sartorius,赛多利斯,5441307H2-SO,Sartopore 2 MaxiCaps

描述

MaxiCaps^®是源自Sartorius的一个独特的新型滤壳设计概念，它将一次性使用过滤器元件的优点带到工艺中。将Sartopore^® 2 0.2微米标准滤芯整合到高质量聚丙烯外壳中，无需另加过滤钢壳即可满足大规模过滤器设备的操作。因此可以省去清洗钢壳和清洗验证的成本。凭借着Sartopore 2 标准滤芯元件的工艺验证数据，MaxiCaps^®可以轻松适用于当前的过滤工艺。MaxiCaps^® 10 '' , 20'' 和 30 ''的规格允许工艺设计的灵活性。Sartopore^® 2 0.2微米除菌级MaxiCaps是为了过滤cGMP要求的领域大量制药产品而设计的。Sartopore^® 2 MaxiCaps^®由独特的亲水性不对称双层聚醚砜膜构成，具有广泛的化学兼容性，热稳定性和高通量和流速。聚醚砜膜耐受PH1-PH14。由于其0.45 微米内置预过滤和不对称的孔结构可供低压差下的高流量，Sartopore^® 2 0.2微米MaxiCaps^®通过分级过滤拥有极其高的总通量。Sartopore^® 2 MaxiCaps^®是依照ISO9001认证的质量管理体系设计、开发和生产的。在放行之前每个滤器都要进行完整性测试（扩散流及起泡点测试），确保绝对可靠。提供验证指南遵循法规要求。

应用:

典型应用包括以下对象的除菌级过滤：- 治疗 - 生物流体 -注射剂 - 培养基 -缓冲剂 - 化学制品 - 清洗剂和消毒剂。

兼容性：

聚醚砜膜兼容pH值范围从pH 1到pH 14，使得Sartopore^® 2 MaxiCaps^®成为高|低pH值溶液过滤的理想选择。

使用方便：

Sartopore^® 2 MaxiCaps^®以独立无菌包装运输，现场使用前无需进行灭菌。

灵活性：

Sartopore^® 0.2微米MaxiCaps^®过滤面积从0.6 平方米| 6 ft²到1.8 平方米| 18 ft²，方便用于不同批次规模的过滤过程。

可放大性：

能够可靠地进行一致的和可预见的放大或缩小试验，因为所有Sartopore^® 2 MaxiCaps^®都是由相同类型的膜和材料制成的，并且具备相同结构。

节约成本:

一次性囊式滤器的设计理念避免了对不锈钢过滤外壳的投入，也取消了对清洗外壳和清洗验证的额外费用。

微生物截留:

Sartopore^® 2 0.2 µm MaxiCaps^®是根据HIMA和ASTM F-838-05指南验证的除菌级过滤器。

质量控制:

在放行之前单个滤器都要进行完整性测试（扩散流及起泡点测试），确保绝对可靠。

文件：

Sartopore^® 2 MaxiCaps^®是根据ISO 9001认证质量管理体系进行设计、开发和生产的。并提供验证指南符合监管要求。

产品特性

技术属性