sartorius,赛多利斯,5182558T1-GA,Sartofluor 滤芯

描述

Sartofluor®GA过滤滤芯，是由永久性疏水PTFE膜制成，此种经过专门设计的滤芯用于无菌排气和气体过滤，完全符合药品生产管理规范（cGMP）的要求。由于具备永久疏水性，Sartofluor®GA滤芯能够提供最高的工艺安全性，即便是大体积气体流、极度潮湿和严格相符的蒸汽除菌。应用：Sartofluor®GA滤芯非常适合用于特定应用程序，而这些应用程序需要无菌的疏水性气体过滤器，如：- 发酵罐和生物反应器入口气体 -发酵罐和生物反应器排气口 -高压灭菌器排气口 -冷冻干燥器排气口 - 纯净水系统的储罐排气口 - 过程中储罐排气口 -灌装设备工艺中的空气。性能：PTFE是用于气体无菌过滤的所有膜中最具疏水性的。PTFE膜固有的疏水性不受反复高压灭菌或蒸汽的影响。确保干燥或潮湿气体的无菌过滤。独特的单层设计经过优化，在低压差时用于高流速，并且卸压时间短。稳定性：Sartofluor®GA能承受正向或反向的流动中的高压差。其机械稳定性和膜结构都不会到受脉冲或高流速的影响。水侵测试（WIT）|水流测试WFT：赛多利斯开发，WFT为疏水性排气过滤器提供第一和唯一相关的原位完整性测试系统。WFT不需要下游干预和预冲洗，而且更重要的是，它并不需要使用酒精。质量控制：在排气之前，单个单元都要进行完整性测试，保证绝对的可靠性。文件验证：Sartofluor®GA滤芯都是根据ISO 9001认证质量管理体系进行设计、开发和生产的。验证指导手册都符合法规要求。

应用:

Sartofluor GA滤芯非常适合特定应用程序，而这些应用程序需要无菌的疏水性气体过滤器，如：- 发酵罐和生物反应器入口气体 -发酵罐和生物反应器排气口 -高压灭菌器排气口 -冷冻干燥器排气口 - 纯净水系统的储罐排气口 - 过程中储罐排气口 -灌装设备过程中的空气。

性能：

在气体无菌过滤中使用的所有薄膜中,聚四氟乙烯是疏水性最强的。聚四氟乙烯膜天然的疏水性使其免受反复的高压灭菌或蒸汽灭菌的影响。干、湿气体的无菌过滤均可得到保证。其独特的单层设计对于在低压差下高流量是最佳的。

水侵入法试验(WIT)/水流量试验(WFT):

Sartorius的研发，WFT提供了第一个也是唯一相关联的在线完整性检测系统。WFT不仅取消了对下游区域的干涉和预冲洗，更重要的是，再也不需要使用一滴酒精。

质量控制:

在放行之前单个滤器都要进行完整性测试（扩散流及起泡点测试），确保绝对可靠。

文件：

Sartofluor®GA滤芯是根据ISO 9001质量管理体系进行设计、开发和生产的，可提供符合注册要求的验证指南。

产品特性

技术属性