sartorius,赛多利斯,5591502P9-B,Sartopure PP2 Mini

制药 / 生物技术

过滤器滤芯

预过滤器

0,1 m²

聚丙烯(PP)

聚丙烯(PP)

多层聚丙烯（PP）

聚丙烯(PP)

聚丙烯(PP)

硅胶

0.05 m² | 0.5 ft²: 50 mm; 0.1m² | 1 ft²: 84 mm; 0.2 m² | 2 ft²: 134 mm

< 0.18 EU/ml ，由LAL 测试决定

产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。

滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。

在线蒸汽灭菌: 最少25次， 134 ℃, 20分钟，最大差压 0.5 bar | 7 psi ; 高压灭菌 : 最少 25次， 134 ℃, 2 bar | 29 psi, 30 分钟，或其他确定参数

该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分

该产品的生产符合现行良好制造规范（cGMP）标准。

20 °C: 5 bar; 80 °C: 2 bar

多层聚丙烯（PP）

15（带内部O形圈的卡口适配器）

3 µm