• sartorius,赛多利斯,5591502P7-B,Sartopure PP2 Mini
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    产品名称:Sartopure PP2 Mini
    产品型号:5591502P7-B
    Sartopure® PP2 Mini 5591502P7------B Sartopure PP2小型滤芯为大量预过滤优化设计。在一次性技术应用中通过分级深层过滤保证了对颗粒的去除和生物负荷的减少。 为预过滤和澄清优化,适用于范围更广 具污物负荷能力高、使用寿命长和流速极高的优点。

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  • 产品介绍
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    描述

    Sartopure®PP2小型滤芯经过优化处理,用于大范围的预过滤。通过分级界定的深层过滤,使液体实现颗粒截留和生物负荷减少。Sartopure®PP2小型滤芯与多层逐步精细的褶聚丙烯深层过滤材料相结合。他们非常适合用于膜过滤之前的澄清和预过滤。Sartopure®PP2小型滤芯的典型应用是去除多种介质中的颗粒,这些介质包括:血浆成分、疫苗、生物流体和ophtalmics。Sartopure®PP2过滤器能确保有选择性、有效和明确的颗粒截留。能为终短滤器提供有价值保护。其全聚丙烯结构能够实现广泛的化学兼容性。Sartopure®PP2过滤器具备高污负荷能力,能够实现较长使用寿命和极高流速。考虑到所有的特征和益处,Sartopure®PP2过滤器能够保证最大的过程收益性。Sartopure®PP2过滤器有标准过滤滤芯、小型滤芯、MaxiCaps和MidiCaps可选,其多种规格能够提供最广泛选择性和最高的过程灵活性。Sartopure®PP2滤芯都是根据ISO 9001认证质量管理体系进行设计、开发和生产的。验证手册符合法规要求。

    应用:

    Sartopure® PP2过滤器的典型应用是从多种媒介中去除颗粒, 比如:

    • 血浆成分
    • 疫苗
    • MAB
    • 纯化的蛋白质溶液
    • 生物液体
    • 眼用溶液
    • 溶液包含防腐剂
    • WFI

    安全性:

    Sartopure®PP2过滤器能确保有选择性、有效和明确的颗粒截留。能为终端滤器提供有保护。其全聚丙烯结构能够实现广泛的化学兼容性。

    性能:

    Sartopure®PP2过滤器元件具备高污负荷能力,能够实现较长使用寿命和极高流速。

    经济的结果

    考虑到所有的特征和益处,Sartopure®PP2过滤器能够保证最大的过程收益性。

    灵活性:

    Sartopure®PP2过滤器可作为标准过滤滤芯、微型滤芯、MaxiCaps®和MidiCaps®,其多种规格能够提供最广泛选择性和最高的过程灵活性。

    文件:

    Sartopure®PP滤芯都是根据ISO 9001认证质量管理体系进行设计、开发和生产的。检验指导手册符合监管要求。

    产品特性

    分公司
    制药 / 生物技术
    过滤器类型
    过滤器滤芯
    类型
    预过滤器
    过滤面积
    0,05 m²
    预过滤器材质
    聚丙烯(PP)
    膜过滤器材质
    聚丙烯(PP)

    技术属性

    滤器材质
    多层聚丙烯(PP)
    支撑层
    聚丙烯(PP)
    结构化合物
    聚丙烯(PP)
    O形圈
    硅胶
    高度
    0.05 m² | 0.5 ft²: 50 mm; 0.1m² | 1 ft²: 84 mm; 0.2 m² | 2 ft²: 134 mm
    细菌内毒素
    < 0.18 EU/ml ,由LAL 测试决定
    抽提物
    产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。
    生物安全性
    滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。
    灭菌
    在线蒸汽灭菌: 最少25次, 134 ℃, 20分钟,最大差压 0.5 bar | 7 psi ; 高压灭菌 : 最少 25次, 134 ℃, 2 bar | 29 psi, 30 分钟,或其他确定参数
    无纤维溶出
    该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分
    GMP符合性
    该产品的生产符合现行良好制造规范(cGMP)标准。
    最大压差
    20 °C: 5 bar; 80 °C: 2 bar
    深层过滤器材质
    多层聚丙烯(PP)
    接合器
    15(带内部O形圈的卡口适配器)
    截留率
    3 µm

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