- 产品介绍
描述
Sartopure®PP2小型滤芯经过优化处理,用于大范围的预过滤。通过分级界定的深层过滤,使液体实现颗粒截留和生物负荷减少。Sartopure®PP2小型滤芯与多层逐步精细的褶聚丙烯深层过滤材料相结合。他们非常适合用于膜过滤之前的澄清和预过滤。Sartopure®PP2小型滤芯的典型应用是去除多种介质中的颗粒,这些介质包括:血浆成分、疫苗、生物流体和ophtalmics。Sartopure®PP2过滤器能确保有选择性、有效和明确的颗粒截留。能为终短滤器提供有价值保护。其全聚丙烯结构能够实现广泛的化学兼容性。Sartopure®PP2过滤器具备高污负荷能力,能够实现较长使用寿命和极高流速。考虑到所有的特征和益处,Sartopure®PP2过滤器能够保证最大的过程收益性。Sartopure®PP2过滤器有标准过滤滤芯、小型滤芯、MaxiCaps和MidiCaps可选,其多种规格能够提供最广泛选择性和最高的过程灵活性。Sartopure®PP2滤芯都是根据ISO 9001认证质量管理体系进行设计、开发和生产的。验证手册符合法规要求。
应用:
Sartopure® PP2过滤器的典型应用是从多种媒介中去除颗粒, 比如:
- 血浆成分
- 疫苗
- MAB
- 诊断试剂
- 纯化的蛋白质溶液
- 生物液体
- 眼用溶液
- 溶液包含防腐剂
- WFI
安全性:
Sartopure®PP2过滤器能确保有选择性、有效和明确的颗粒截留。能为终端滤器提供有保护。其全聚丙烯结构能够实现广泛的化学兼容性。
性能:
Sartopure®PP2过滤器元件具备高污负荷能力,能够实现较长使用寿命和极高流速。
经济的结果
考虑到所有的特征和益处,Sartopure®PP2过滤器能够保证最大的过程收益性。
灵活性:
Sartopure®PP2过滤器可作为标准过滤滤芯、微型滤芯、MaxiCaps®和MidiCaps®,其多种规格能够提供最广泛选择性和最高的过程灵活性。
文件:
Sartopure®PP滤芯都是根据ISO 9001认证质量管理体系进行设计、开发和生产的。检验指导手册符合监管要求。
产品特性
分公司 制药 / 生物技术过滤器类型 过滤器滤芯类型 预过滤器过滤面积 0,05 m²预过滤器材质 聚丙烯(PP)膜过滤器材质 聚丙烯(PP)技术属性
滤器材质 多层聚丙烯(PP)支撑层 聚丙烯(PP)结构化合物 聚丙烯(PP)O形圈 硅胶高度 0.05 m² | 0.5 ft²: 50 mm; 0.1m² | 1 ft²: 84 mm; 0.2 m² | 2 ft²: 134 mm细菌内毒素 < 0.18 EU/ml ,由LAL 测试决定抽提物 产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。生物安全性 滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。灭菌 在线蒸汽灭菌: 最少25次, 134 ℃, 20分钟,最大差压 0.5 bar | 7 psi ; 高压灭菌 : 最少 25次, 134 ℃, 2 bar | 29 psi, 30 分钟,或其他确定参数无纤维溶出 该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分GMP符合性 该产品的生产符合现行良好制造规范(cGMP)标准。最大压差 20 °C: 5 bar; 80 °C: 2 bar深层过滤器材质 多层聚丙烯(PP)接合器 15(带内部O形圈的卡口适配器)截留率 3 µm
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