- 产品介绍
描述
Sartopure®PP2 300囊式滤器是即用型，整套过滤器装置，具有广泛的预过滤应用范围。它旨在用于高价值药用产品的小规模生产。Sartopure®PP2 300的特点是与任何其他Sartopure®PP2滤芯具有相同的材料与结构类型，典型地适用于进行制药开发的研发实验室。通过分级限定的深层过滤确保截留坚硬的、不可变形的微粒并降低液体及气体带来的生物负荷。Sartopure®PP2 300组合有多层日益完善的褶状聚丙烯深层过滤材料。这些滤器理想地适用于膜过滤前的澄清和预过滤。应用：Sartopure®PP2 300的典型应用为从各种工艺介质中清除微粒并降低生物负荷，如：- 血浆成分 - 疫苗- 单克隆抗体 - 诊断试剂 - 纯化的蛋白质溶液 - 生物体液- 滴眼液 - 含防腐剂的溶液 - 注射用水。安全性：Sartopure®PP2滤芯确保微粒截留的选择性、有效性和限定性。滤芯可为最终过滤器提供重要保护。全聚丙烯结构提供广泛的化学兼容性。性能：Sartopure®PP2滤芯兼具污物负荷能力高、使用寿命长和流速极高的优点。经济效益：考虑到所有特点和益处，Sartopure®PP2过滤器可保证工艺利益率的最大化。规模可伸缩性：由于所有Sartopure®PP2滤芯是采用相同类型的膜和结构材料生产的，因此能够可靠地进行稳定而可预测的放大和缩小规模试验。节约成本：使用抛弃型囊式滤器的设计概念可避免投资不锈钢过滤器外壳并可消除用于清洁外壳和清洁验证的额外成本。文件：Sartopure®PP2囊式滤器是依照经ISO 9001认证的质量管理系统设计、开发和生产的。验证指导和溶出物指导可作为满足法规管理要求。
应用:
Sartopure® PP2 300的典型应用是从多种媒介中减少颗粒和生物负荷， 比如：
- 血浆成分
- 疫苗
- MAB
- 诊断试剂
- 纯化的蛋白质溶液
- 生物液体
- 眼用溶液
- 溶液包含防腐剂
- WFI
安全性：
Sartopure®PP2滤芯确保微粒截留的选择性、有效性和限定性。滤芯可为最终过滤器提供重要保护。全聚丙烯结构提供广泛的化学兼容性。
经济的结果
Sartopure®PP2过滤器具备高污负荷能力，能够实现较长使用寿命和极高流速。
可放大性：
由于所有Sartopure®PP2滤芯是采用相同类型的膜和结构材料生产的，因此能够可靠地进行稳定而可预测的放大和缩小规模试验。
文件：
Sartopure®PP2囊式滤器是依照经ISO 9001认证的质量管理系统设计、开发和生产的。验证指导和溶出物指导满足法规管理要求。
产品特性
分公司 制药 / 生物技术类型 预过滤器过滤器类型 过滤面积 0,03 m²预过滤器材质 聚丙烯(PP)膜过滤器材质 聚丙烯(PP)技术属性
滤器材质 多层聚丙烯（PP）支撑层 聚丙烯(PP)结构化合物 聚丙烯(PP)最大压差 20 °C: 4 bar; 80 °C: 2 bar细菌内毒素 < 0.18 EU/ml ，由LAL 测试决定抽提物 产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。生物安全性 滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。灭菌 高压灭菌 : 最多 3 次， 最高134 ℃, 2 bar | 29 psi, 30 分钟无纤维溶出 该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分GMP符合性 该产品的生产符合现行良好制造规范（cGMP）标准。深层过滤器材质 多层聚丙烯（PP）连接器进口 1/4''倒钩形软管连接器出口 1/4''倒钩形软管截留率 8 µm描述
Sartopure®PP2 300囊式滤器是即用型，整套过滤器装置，具有广泛的预过滤应用范围。它旨在用于高价值药用产品的小规模生产。Sartopure®PP2 300的特点是与任何其他Sartopure®PP2滤芯具有相同的材料与结构类型，典型地适用于进行制药开发的研发实验室。通过分级限定的深层过滤确保截留坚硬的、不可变形的微粒并降低液体及气体带来的生物负荷。Sartopure®PP2 300组合有多层日益完善的褶状聚丙烯深层过滤材料。这些滤器理想地适用于膜过滤前的澄清和预过滤。应用：Sartopure®PP2 300的典型应用为从各种工艺介质中清除微粒并降低生物负荷，如：- 血浆成分 - 疫苗- 单克隆抗体 - 诊断试剂 - 纯化的蛋白质溶液 - 生物体液- 滴眼液 - 含防腐剂的溶液 - 注射用水。安全性：Sartopure®PP2滤芯确保微粒截留的选择性、有效性和限定性。滤芯可为最终过滤器提供重要保护。全聚丙烯结构提供广泛的化学兼容性。性能：Sartopure®PP2滤芯兼具污物负荷能力高、使用寿命长和流速极高的优点。经济效益：考虑到所有特点和益处，Sartopure®PP2过滤器可保证工艺利益率的最大化。规模可伸缩性：由于所有Sartopure®PP2滤芯是采用相同类型的膜和结构材料生产的，因此能够可靠地进行稳定而可预测的放大和缩小规模试验。节约成本：使用抛弃型囊式滤器的设计概念可避免投资不锈钢过滤器外壳并可消除用于清洁外壳和清洁验证的额外成本。文件：Sartopure®PP2囊式滤器是依照经ISO 9001认证的质量管理系统设计、开发和生产的。验证指导和溶出物指导可作为满足法规管理要求。
应用:
Sartopure® PP2 300的典型应用是从多种媒介中减少颗粒和生物负荷， 比如：
- 血浆成分
- 疫苗
- MAB
- 诊断试剂
- 纯化的蛋白质溶液
- 生物液体
- 眼用溶液
- 溶液包含防腐剂
- WFI
安全性：
Sartopure®PP2滤芯确保微粒截留的选择性、有效性和限定性。滤芯可为最终过滤器提供重要保护。全聚丙烯结构提供广泛的化学兼容性。
经济的结果
Sartopure®PP2过滤器具备高污负荷能力，能够实现较长使用寿命和极高流速。
可放大性：
由于所有Sartopure®PP2滤芯是采用相同类型的膜和结构材料生产的，因此能够可靠地进行稳定而可预测的放大和缩小规模试验。
文件：
Sartopure®PP2囊式滤器是依照经ISO 9001认证的质量管理系统设计、开发和生产的。验证指导和溶出物指导满足法规管理要求。
产品特性
分公司 制药 / 生物技术类型 预过滤器过滤器类型 过滤面积 0,03 m²预过滤器材质 聚丙烯(PP)膜过滤器材质 聚丙烯(PP)技术属性
滤器材质 多层聚丙烯（PP）支撑层 聚丙烯(PP)结构化合物 聚丙烯(PP)最大压差 20 °C: 4 bar; 80 °C: 2 bar细菌内毒素 < 0.18 EU/ml ，由LAL 测试决定抽提物 产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。生物安全性 滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。灭菌 高压灭菌 : 最多 3 次， 最高134 ℃, 2 bar | 29 psi, 30 分钟无纤维溶出 该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分GMP符合性 该产品的生产符合现行良好制造规范（cGMP）标准。深层过滤器材质 多层聚丙烯（PP）连接器进口 1/4''倒钩形软管连接器出口 1/4''倒钩形软管截留率 8 µm
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sartorius,赛多利斯,5591302P5-OO,Sartopure 300
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