• sartorius,赛多利斯,5591301P2-SO,Sartopure MaxiCaps
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    产品名称:Sartopure MaxiCaps
    产品型号:5591301P2-SO
    Sartopure® MaxiCaps® 5591301P2--SO Sartopure PP2 MaxiCaps为大量预过滤优化设计。在一次性技术应用中通过分级深层过滤保证了对颗粒的去除和生物负荷的减少。 即用型,独立的囊式滤器 是膜过滤前的清澄及预过滤的理想选择

    sartorius,赛多利斯,5591301P2-SO,Sartopure MaxiCaps

  • 产品介绍
  • sartorius,赛多利斯,5591301P2-SO,Sartopure MaxiCaps

    描述

    Sartopure®PP2 MaxiCaps®是即用型,整套过滤囊式滤器,广泛应用预过滤操作。通过分级界定的深层过滤,能够确保牢固截留、无变形颗粒和减少液体和气体的生物负荷。Sartopure®PP2 MaxiCaps®与多层逐步精细的褶聚丙烯深层过滤材料相结合。他们非常适合用于膜过滤之前的澄清和预过滤。应用:Sartopure®PP2 MaxiCaps®的典型应用是各种过程介质的颗粒去除和生物负荷减少,如:- 血浆成分 - 疫苗 - 单克隆抗体 - 诊断 - 纯蛋白质溶液 - 生物流体 - Ophtalmics -含防腐剂的溶液 - WFI。安全性:Sartopure®PP2过滤器能确保有选择性、有效和明确的颗粒截留。能为终滤器提供有价值保护。其全聚丙烯结构能够实现广泛的化学兼容性。性能:Sartopure®PP2过滤器具备高污负荷能力,能够实现较长使用寿命和极高流速。经济效果:考虑到所有的特征和益处,Sartopure®PP2过滤器能够保证最大的过程收益性。灵活性:Sartopure®PP2 MaxiCaps®有各种过滤面积可用,范围从0.6 m²| 6 ft²到1.8 平方米| 18 ft²不等,方便用于独立批量的过滤工艺。可量测性:能够可靠地进行一致的和可预见的按比例扩大和减小试验,因为所有Sartopure®PP2过滤器元件都是由相同类型的膜和材料制成的,并且具备同种结构。节约成本:一次性囊式滤器设计理念的使用能够避免投资于不锈钢过滤器外壳,并且在清洁外壳和清洁验证上无需额外的费用。文件验证:Sartopure®PP2 MaxiCaps®都是根据ISO 9001认证质量管理体系进行设计、开发和生产的。验证指导手册符合法规要求。

    应用:

    Sartopure® PP2 MaxiCaps®过滤器的典型应用是从多种媒介中减少颗粒和生物负荷, 比如:

    • 血浆成分
    • 疫苗
    • MAB
    • 纯化的蛋白质溶液
    • 生物液体
    • 眼用溶液
    • 溶液包含防腐剂
    • WFI

    安全性:

    Sartopure®PP2过滤器能确保有选择性、有效和明确的颗粒截留。能为终端滤器提供有保护。其全聚丙烯结构能够实现广泛的化学兼容性。

    性能:

    Sartopure®PP2过滤器具备高污负荷能力,能够实现较长使用寿命和极高流速。

    经济的结果

    考虑到所有的特征和益处,Sartopure®PP2过滤器能够保证最大的过程收益性。

    灵活性:

    Sartopure® PP2 MaxiCaps®有各种过滤面积可选,范围从0.6 平方米| 6 ft²到1.8平方米| 18 ft² 不等,方便用于独立批量的过滤工艺。

    可放大性:

    由于所有Sartopure®PP2滤芯是采用相同类型的膜和结构材料生产的,因此能够可靠地进行稳定而可预测的放大和缩小规模试验。

    节约成本:

    一次性囊式滤器的设计理念避免了对不锈钢过滤外壳的投入,也取消了对清洗外壳和清洗验证的额外费用。

    文件:

    Sartopure®PP2 MaxiCaps®都是根据ISO 9001认证质量管理体系进行设计、开发和生产的。验证指导手册符合法规要求。

    产品特性

    分公司
    制药 / 生物技术
    过滤器类型
    类型
    预过滤器
    过滤面积
    1,2 m²
    预过滤器材质
    聚丙烯(PP)
    膜过滤器材质
    聚丙烯(PP)

    技术属性

    滤器材质
    多层聚丙烯(PP)
    支撑层
    聚丙烯(PP)
    结构化合物
    聚丙烯(PP)
    外部直径
    100 mm
    总长度
    连接器 SS & FF: 10 inch : 365 mm; 20 inch : 615 mm; 30 inch : 865 mm
    最大压差
    20 °C: 4 bar; 80 °C: 2 bar
    细菌内毒素
    < 0.18 EU/ml ,由LAL 测试决定
    抽提物
    产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。
    生物安全性
    滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。
    灭菌
    高压灭菌: 最少 25次,最高. 134 ℃, 2 bar | 29 psi, 30分钟
    无纤维溶出
    该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分
    GMP符合性
    该产品的生产符合现行良好制造规范(cGMP)标准。
    深层过滤器材质
    多层聚丙烯(PP)
    连接器出口
    1/2'' 倒钩形软管
    连接器进口
    50 mm (1 1/2'')三通卡箍
    截留率
    8 µm

    描述

    Sartopure®PP2 MaxiCaps®是即用型,整套过滤囊式滤器,广泛应用预过滤操作。通过分级界定的深层过滤,能够确保牢固截留、无变形颗粒和减少液体和气体的生物负荷。Sartopure®PP2 MaxiCaps®与多层逐步精细的褶聚丙烯深层过滤材料相结合。他们非常适合用于膜过滤之前的澄清和预过滤。应用:Sartopure®PP2 MaxiCaps®的典型应用是各种过程介质的颗粒去除和生物负荷减少,如:- 血浆成分 - 疫苗 - 单克隆抗体 - 诊断 - 纯蛋白质溶液 - 生物流体 - Ophtalmics -含防腐剂的溶液 - WFI。安全性:Sartopure®PP2过滤器能确保有选择性、有效和明确的颗粒截留。能为终滤器提供有价值保护。其全聚丙烯结构能够实现广泛的化学兼容性。性能:Sartopure®PP2过滤器具备高污负荷能力,能够实现较长使用寿命和极高流速。经济效果:考虑到所有的特征和益处,Sartopure®PP2过滤器能够保证最大的过程收益性。灵活性:Sartopure®PP2 MaxiCaps®有各种过滤面积可用,范围从0.6 m²| 6 ft²到1.8 平方米| 18 ft²不等,方便用于独立批量的过滤工艺。可量测性:能够可靠地进行一致的和可预见的按比例扩大和减小试验,因为所有Sartopure®PP2过滤器元件都是由相同类型的膜和材料制成的,并且具备同种结构。节约成本:一次性囊式滤器设计理念的使用能够避免投资于不锈钢过滤器外壳,并且在清洁外壳和清洁验证上无需额外的费用。文件验证:Sartopure®PP2 MaxiCaps®都是根据ISO 9001认证质量管理体系进行设计、开发和生产的。验证指导手册符合法规要求。

    应用:

    Sartopure® PP2 MaxiCaps®过滤器的典型应用是从多种媒介中减少颗粒和生物负荷, 比如:

    • 血浆成分
    • 疫苗
    • MAB
    • 纯化的蛋白质溶液
    • 生物液体
    • 眼用溶液
    • 溶液包含防腐剂
    • WFI

    安全性:

    Sartopure®PP2过滤器能确保有选择性、有效和明确的颗粒截留。能为终端滤器提供有保护。其全聚丙烯结构能够实现广泛的化学兼容性。

    性能:

    Sartopure®PP2过滤器具备高污负荷能力,能够实现较长使用寿命和极高流速。

    经济的结果

    考虑到所有的特征和益处,Sartopure®PP2过滤器能够保证最大的过程收益性。

    灵活性:

    Sartopure® PP2 MaxiCaps®有各种过滤面积可选,范围从0.6 平方米| 6 ft²到1.8平方米| 18 ft² 不等,方便用于独立批量的过滤工艺。

    可放大性:

    由于所有Sartopure®PP2滤芯是采用相同类型的膜和结构材料生产的,因此能够可靠地进行稳定而可预测的放大和缩小规模试验。

    节约成本:

    一次性囊式滤器的设计理念避免了对不锈钢过滤外壳的投入,也取消了对清洗外壳和清洗验证的额外费用。

    文件:

    Sartopure®PP2 MaxiCaps®都是根据ISO 9001认证质量管理体系进行设计、开发和生产的。验证指导手册符合法规要求。

    产品特性

    分公司
    制药 / 生物技术
    过滤器类型
    类型
    预过滤器
    过滤面积
    1,2 m²
    预过滤器材质
    聚丙烯(PP)
    膜过滤器材质
    聚丙烯(PP)

    技术属性

    滤器材质
    多层聚丙烯(PP)
    支撑层
    聚丙烯(PP)
    结构化合物
    聚丙烯(PP)
    外部直径
    100 mm
    总长度
    连接器 SS & FF: 10 inch : 365 mm; 20 inch : 615 mm; 30 inch : 865 mm
    最大压差
    20 °C: 4 bar; 80 °C: 2 bar
    细菌内毒素
    < 0.18 EU/ml ,由LAL 测试决定
    抽提物
    产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。
    生物安全性
    滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。
    灭菌
    高压灭菌: 最少 25次,最高. 134 ℃, 2 bar | 29 psi, 30分钟
    无纤维溶出
    该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分
    GMP符合性
    该产品的生产符合现行良好制造规范(cGMP)标准。
    深层过滤器材质
    多层聚丙烯(PP)
    连接器出口
    1/2'' 倒钩形软管
    连接器进口
    50 mm (1 1/2'')三通卡箍
    截留率
    8 µm

    sartorius,赛多利斯,5591301P2-SO,Sartopure MaxiCaps

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