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sartorius,赛多利斯,5441358K4G-OO-B,Sartopore 150
产品名称:Sartopore 150
产品型号:5441358K4G-OO-B
Sartopore® 150 5441358K4G-OO--B 过滤面积: 150平方厘米,即用、抛弃型囊式滤器, 用于实验室或小规模可滤性试验中的除菌过滤。 过滤面积: 150平方厘米抛弃型囊式滤器, 用于γ照射灭菌前与灵活的袋装容器系统连接。 是除菌过滤和支原体去除的理想选择。 最小的褶状过滤元件 按比例扩大及缩小的理想选择 Sartopore® 2的认证性能 按比例扩大 & 按比例缩小的理想选择
sartorius,赛多利斯,5441358K4G-OO-B,Sartopore 150
- 产品介绍
描述
Sartopore 2 150是一个即用型,抛弃型预灭菌膜过滤囊式滤器, 使用方便。 Sartopore 2 150囊式滤器由独特的亲水性聚醚砜膜组成,具备卓越的总通量|流速性能、低溶出物和广泛化学兼容性。聚醚砜膜可兼容pH 1 到pH 14的范围,使Sartopore 2 150更适用于高|低 pH溶液的过滤。与常规可堆叠盘式过滤器系统相比,独特的褶状过滤器结构结合了高度非对称孔结构的聚醚砜膜,可实现极佳的流速和超高的总通量性能。Sartopore 2 150囊式滤器提供2个不同孔径组合,并配不同的接口形式,可轻松在您的过滤系统中安装。Tri-Clamp连接确保了安全的和可靠的完整性测试。Sartopore 2 150囊式滤器是根据DIN/ISO 9001认证质量管理体系进行设计、开发和生产的。每个装置都进行完整性产品质量和安全性测试。并提供验证指南。
Sartopore® 伽马150囊式滤器是一个0.1 微米灭菌囊式滤器,用于伽马光照射灭菌前连接至储存袋系统。它用于高值药品及生物科技产品的小规模生产。Sartopore® 0.1微米 Gamma 150由于任何其他Sartopore® 伽马过滤器元件都拥有相同的材料和结构类型,Sartopore® 0.1微米 伽马 150非常适合医药研发面积的R&D实验室。应用:典型应用包括下列产品的杀菌等级过滤:药品-生物制品-细胞培养基-培养基成分-血清-缓冲液-诊断液。兼容性: Sartopore® 伽马囊式滤器用于伽马光照射灭菌(50 kGy放射量)。Sartopore® 伽马囊式滤器适应的化学范围非常广泛,(从pH 1 到 pH 14),使其成为医药/生物科技面积应用的理想选择。性能:由于0.2 微米滤膜构成的内置预过滤超级构造,Sartopore® 伽马囊式滤器能够提供高总量和高流速。灵活性:Sartopore® 伽马囊式滤器有效过滤区域可从0.015平方米| 0.15 ft² 至0.45 m²|5 ft², 可在任一袋过滤批次工序中独立操作。 微生物截留: Sartopore® 2伽马0.1 um囊式滤器依据HIMA 和 ASTM F-838-05指南经过完整验证,符合除菌过滤器。质量控制:每个单独单元在使用前通过扩散流和起泡点测试进行整体性测试以确保完全可靠。文件验证:Sartopore® 伽马囊式滤器的设计、研发和制造都通过ISO 9001质量管理体系认证并具有遵守规范要求的认证指南和溶出物指南。
应用:
典型的应用包含除菌类的过滤:
- 治疗学
- 生物液体
- 注射器
- 纯化水
- 培养基
- 缓冲(液)
兼容性:
聚苯醚砜滤膜兼容pH 1 到 pH 14,使Sartopore® 2 150成为高/低PH值溶液过滤的理想选择。
性能:
独特的褶状过滤器结构与聚醚砜膜的高不对称气孔结构结合在一起,能够提供极佳的流动速率和优越的总处理量性能,特别是与传统的叠加过滤盘系统相比。
使用方便:
Sartopore® 2 150囊式滤器(带软管钩和1/4英寸NPT连接或1/2英寸Tri-Clamp接头)可轻松安装在过滤系统。Tri-Clamp连接确保了安全可靠的完整测试。
自动排气
排气设计了简易的排气阀排放路径。安装在上游最高点的一个疏水PTFE膜,可以轻松对囊式滤器进行排气,防止了排放过程中产品的损失。
可放大性:
由于任何其他Sartopore® 2过滤器单元都拥有相同的材料和结构类型,Sartopore® 2 150滤器非常适合医药研发阶段的R&D实验室。过滤试验可以使用极少量的高值产品来进行。
微生物截留:
Sartopore® 2 150 0.2 μm 囊式滤器依据HIMA 和 ASTM F-838-05指南经过验证是灭菌级过滤器
质量控制:
在投入使用前,每个独立的元件都通过扩散流和起泡点进行了完整性测试,以确保其绝对的可靠性。
文件:
Sartopore® 2 150囊式滤器的设计、研发和制造通过ISO 9001质量管理体系认证并具有遵守规范要求的验证指南和溶出物指南。
应用:
典型的应用包含除菌类的过滤:
- 医药制品
- 生物制剂
- 细胞培养基
- 培养基组分
- 血清
- 缓冲(液)
- 诊断液
兼容性:
Sartopore® 2 伽玛囊式滤器设计利用< 50 kGy照射剂量的γ照射消毒。Sartopore® 2 伽玛囊式滤器的聚醚砜膜能够提供广泛的化学兼容性,从pH 1到pH 14,使得它们非常适合广泛用于医药|生物科技领域。
性能:
由于包含0.2微米膜的内置预过滤结构,因此Sartopore® 伽玛囊式滤器能够提供理想的总产量和极好的流速。
灵活性:
Sartopore® 2 伽玛囊式滤器过滤面积从0.015 平方米| 0.15 ft²到0.45 平方米| 5 ft²,方便用于不同批次规模的袋式过滤过程。
可放大性:
材料和结构类型与其他的Sartopore 2 Gamma过滤器元件相同,Sartopore 2 Gamma 150特别适合于制药开发的研究实验室使用,可以使用很少的高价值产品剂量来进行过滤实验。
微生物截留:
根据ASTM F-838-05标准,0.1微米Sartopore® 伽玛囊式滤器,是验证过的过滤器,用于对拉氏无胆甾支原体,可减少值为7个对数值。
质量控制:
在投入使用前,每个独立的元件都通过扩散流和起泡点进行了完整性测试,以确保其绝对的可靠性。
文件:
Sartopore® 2 伽玛囊式滤器都是根据ISO 9001认证质量管理体系进行设计、开发和生产的。提供验证指南和抽提物指南符合法规要求。
产品特性
分公司 制药 / 生物技术过滤器类型 类型 无菌过滤器过滤面积 0,015 m²膜过滤器材质 聚醚砜(PES)技术属性
支撑层 聚丙烯(PP)结构化合物 聚丙烯(PP)最大压差 20 °C: 4 bar; 80 °C: 2 bar要求的最小起泡点 3.2 bar | 46 psi允许的最大空气扩散流 1 ml/min at 2.5 bar | 36 psi at 20 ℃细菌截留 依照ASTM的方法,1 x E7 CFU/平方厘米缺陷短波单孢菌ATCC® 19146 的数量截留细菌内毒素 经LAL测试<0.18 EU/mL抽提物 产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。生物安全性 滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。灭菌 高压灭菌 : 最多 3 次, 最高134 ℃, 2 bar | 29 psi, 30 分钟无纤维溶出 该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分GMP符合性 该产品的生产符合现行良好制造规范(cGMP)标准。过滤面积 0,015 m²膜材料 亲水性,不对称双层聚醚砜膜膜类型 连接器进口 1/4''倒钩形软管连接器出口 1/4''倒钩形软管
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