sartorius,赛多利斯,5231306D3-SO,Sartobran P MaxiCaps

描述

MaxiCaps^® 是源自Sartorius^®的一个独特的新型滤壳设计概念，它将一次性使用过滤器元件的优点带到工艺中。将Sartobran^® P的0.45微米标准滤芯整合到高质量聚丙烯外壳中，无需另加过滤钢壳即可满足大规模过滤器设备的操作。因此可以省去清洗钢壳和清洗验证的成本。MaxiCaps^® 即时可用，发生操作问题时方便更换。凭借着Sartobran^® P标准滤芯元件的工艺验证数据，MaxiCaps^®可以轻松适用于当前的过滤工艺。MaxiCaps^® 10 '' , 20'' 和 30 ''的规格允许工艺设计的灵活性。Sartobran^® P 0.45微米 MaxiCaps^®非常适合生物负载以及颗粒去除，以此保护随后下游工艺设备或除菌级过滤器等生物医药方案。醋酸纤维素过滤膜独特的非特异性低结合力确保了高蛋白质收率及快速的回收。Sartobran^® P过滤器非常适合高价值生物解决方案和对吸附敏感的制药产品的预过滤，及LVP’s和缓冲液的最终过滤。由于内置预过滤使用一个0.65 微米的滤膜，Sartobran^® P 0.45 微米过滤器提供非常高的总通量和温和产品处理低压差下较高的流速。MaxiCaps^®依据ISO 9001质量认证管理体系设计、研发和制造。在放行之前单个滤器都要进行完整性测试（扩散流及起泡点测试），确保绝对可靠。提供验证指南遵循法规要求。

应用:

由于具备极低吸附性醋酸纤维素膜，因此Sartobran P过滤器元件非常适合用于过滤高价值蛋白质溶液或含防腐剂的溶液。它们能保证最高的蛋白质产量和快速防腐剂恢复。典型的应用包括：

• 凝血因子、白蛋白、IgG抗体

• 细菌和病毒疫苗

• MAB

• 生物制药制品

• 诊断试剂

• 纯化的蛋白质溶液

• 生物液体

• 包含防腐剂的液体

使用方便：

Sartobran^® P MaxiCaps^® 以独立无菌包装运输。现场无需进行预灭菌。

灵活性：

Sartobran^® P 0.45微米MaxiCaps^®可用于各种过滤面积，范围从0.6平方米| 6 ft²到1.8 平方米| 18 ft²，方便不同工艺体积的批过滤。

可放大性：

能够可靠一致的和可预见的按比例扩大和减小试验，因为所有Sartobran P过滤器都是由相同类型的膜制成的，并且具备同种材料结构。

节约成本:

一次性囊式滤器的设计理念避免了对不锈钢过滤外壳的投入，也取消了对清洗外壳和清洗验证的额外费用。

质量控制:

在放行之前单个滤器都要进行完整性测试（扩散流及起泡点测试），确保绝对可靠。

文件：

Sartobran^® P MaxiCaps^®根据ISO 9001认证质量管理体系进行设计、开发和生产的。验证指导手册符合法规要求。

产品特性

技术属性