- 产品介绍
描述
Sartolclean GF 小型滤芯将膜过滤的完全截留功能与玻璃纤维的高吸附功能结合在一起，因此Sartolclean GF过滤器非常适合生物制药应用中去除胶质和脂肪，以截留颗粒和降低生物负荷。Sartoclean GF过滤器广泛应用于生物技术生产过程中的预过滤，以保护下游的工艺设备。典型的应用包括生物负荷的减少以及有效去除发酵液、细胞培养基和包含有胶质和脂肪的溶液中的胶质和脂肪。通过吸附作用将胶状杂质和脂肪去除可以使下游的工艺过程更加有效。通过膜过滤来减少生物负荷，阻止了热源的形成-这样增加了工艺安全性，特别是生物技术中产生的液体。Sartoclean GF滤芯按照ISO9001质量认证管理系统来设计、开发和生产的。可以提供符合规定要求的验证指南。为了线性放大和放宽工艺灵活性，Sartoclean GF过滤器还提供标准滤芯、MaxiCaps和囊式滤器。
应用:
Sartoclean GF小型滤芯，广泛用于生物技术生产过程中的预过滤，以保护随后的下游操作设备。典型的应用包括生物负荷的减少以及胶质和油脂的有效去除。
- 发酵培养基
- 血清
- 细胞培养基
- 脂质和胶质溶液
工艺安全性
通过吸附作用去除胶体污染物和脂质，通过膜滤法能够有效进行下游加工和减少生物负荷，避免工艺中形成焦精，从而增强过程中的安全性，尤其是用于生物制品料液。
性能：
吸附性玻璃纤维羊毛和膜过滤器相结合，这样能确保最优的通量性能，并且能做到经济性过滤系统设计。
灵活性：
Sartoclean® GF过滤器有标准过滤滤芯、微型滤芯、MaxiCaps®和MidiCaps®可用，方便工艺的按比例放大，并且方便用于不同的工艺体积。
文件：
Sartoclean GF滤芯是按照ISO 9001质量管理系统来设计、开发和生产的。
产品特性
分公司 制药 / 生物技术过滤器类型 过滤器滤芯类型 预过滤器过滤面积 0,16 m²预过滤器材质 玻璃纤维技术属性
支撑层 聚丙烯(PP)结构化合物 聚丙烯(PP)高度 0.05 m² | 0.5 ft²: 50 mm; 0.1m² | 1 ft²: 84 mm; 0.2 m² | 2 ft²: 134 mmO形圈 硅胶（可选EPDM或Fluoroelastomer）细菌内毒素 经LAL测试<0.18 EU/mL抽提物 产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。生物安全性 滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。灭菌 在线蒸汽灭菌: 最少 25次，134 ℃, 30 分钟. 最大差压 0.3 bar| 5 psi;高压灭菌 : 最少 25次， 134 ℃, 2 bar|29 psi, 30 分钟或其他确定的参数无纤维溶出 该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分GMP符合性 该产品的生产符合现行良好制造规范（cGMP）标准。膜材料 醋酸纤维素（CA）配附加的玻璃纤维层最大压差 20 °C: 5 bar; 80 °C: 2 bar深层过滤器材质 醋酸纤维素(CA)接合器 15（带内部O形圈的卡口适配器）
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