sartorius,赛多利斯,5445307I8-FO-A,Sartopore 2 XLI MidiCaps

描述

Sartopore^® 2 XLI MidiCaps经过特别设计，用于均匀粒径分布的制药溶液的除菌过滤。Sartopore^® 2 XLI MidiCaps利用独特不对称双层PES膜，专门用于化学成分确定的液体或生物技术生产工艺中小粒径分布的液体过滤，提供高的总通量和流速。应用：Sartopore^® 2 XLI MidiCaps的典型应用包括对以下对象的除菌过滤：-眼用溶液 -化学成分的细胞培养基 -高粘度大容量注射液 -完全化学成分的介质。经济性：0.2微米的终端过滤前增设0.35微米预过滤，加之超高有效过滤面积，在目标应用中能够提供突出的总通量和流速性能。从而确保最高的过程效率、最大限度地减少过滤成本和缩短过滤周期时间。兼容性：Sartopore^® 2 XLI MidiCaps的PES膜能够在pH值1到pH值14的范围内提供广泛的化学兼容性以及较低的抽提物水平。它们耐受高达134℃的多个在线蒸汽灭菌周期。可放大性：Sartopore^® 2 XLI过滤器元件提供不同的尺寸和形式满足从研发到生产规模的线性放大的需要。微生物截留：作为除菌级过滤器元件，Sartopore^® 2 XLI MidiCaps依据HIMA和ASTM F-838-05指南经过充分的验证。质量控制：在放行之前单个滤器都要进行完整性测试（扩散流及起泡点测试），确保绝对可靠。文件：Sartopore^® 2 XLI MidiCaps是根据ISO 9001认证质量管理体系进行设计、开发和生产的。提供验证指南符合法规要求。

应用:

Sartopore^® 2 XLI MidiCaps^®的典型应用包括以下除菌过滤：

• 眼用溶液

• 化学成分的细胞培养基

• 高粘性，大体积注射液

• 化学成分确定的介质

经济性：

0.2微米的终端过滤前增设0.35微米预过滤，加之超高有效过滤面积，在目标应用中能够提供突出的总通量和流速性能。从而确保最高的过程效率、最大限度地减少过滤成本和缩短过滤周期时间。

兼容性：

Sartopore^® 2 XLI MidiCaps的聚醚砜膜能够在pH值1到pH值14的范围内提供广泛的化学兼容性以及较低的溶出水平。并能耐受多次134℃的高压灭菌。

可放大性：

Sartopore^® 2 XLI过滤器元件提供不同的尺寸和形式满足从研发到生产规模的线性放大的需要。

微生物截留:

Sartopore^® 2 XLI MidiCaps符合HIMA和ASTM F-838-05有关除菌过滤器方面的法规验证。

质量控制:

在放行之前单个滤器都要进行完整性测试（扩散流及起泡点测试），确保绝对可靠。

文件：

Sartopore^® 2 XLI MidiCaps^®都是根据ISO 9001认证质量管理体系进行设计、开发和生产的。并有符合法规监管要求的验证手册。

产品特性

技术属性