sartorius,赛多利斯,5445306G0-SS-V,Sartopore 2 MidiCaps

描述

Sartopore^® 2 0.45 μm膜过滤器MidiCaps是即用型的，整套过滤装置，主要用于药物医学广泛面积中国的生物负荷减少和颗粒移除。由于具有Sartopore^® 2 0.45 μm MidiCaps出色的完全处理量和流速性能，可以实现对水溶液和难以过滤的粘稠药物产品的膜预过滤的有效完成。应用：典型的应用包括以下物品的生物负荷减少和颗粒移除：-治疗学-可注射-缓冲液-生物液体-组织培养基-乙酸及基础溶液。兼容性：聚苯醚砜膜能够与pH 1 到pH 14的范围兼容，这样就使Sartopore^® 2 MidiCaps成为高|低 pH溶液的理想过滤产品。简易性：Sartopore^® 2 MidiCaps以独立无菌包装提供，可以省去在现场、使用前的灭菌。灵活性：Sartopore^® 2 0.45 μm MidiCaps可以提供500 cm²> | 0.5 ft² 到 0.45 m²> | 4.5 ft²的各种过滤面积以及各种连接模式，不受批量大小的影响，可以用于各种过滤流程。可量测性：由于所有的Sartopore^® 2过滤器元件都是由同样的膜和材料以及同样的构造来生产的，因此可以可靠进行一致性和可预测性的按比例增加和减小的实验。节约费用：一次性囊式设计概念的使用避免了对不锈钢过滤器外壳的投入，省去了用于净化外壳和外壳验证的额外费用。微生物截留：按照HIMA and ASTM F-838 05流程，使用Serratia Marcescens的对数递减值（LRV）对Sartopore^® 2 filter MidiCaps 0.45 μm进行了全面的验证。质量控制：每个单独的元件在投入之前都通过B.-P和扩散测试进行了完整性测试，确保了完全的可靠性。文档：Sartopore^® 2 MidiCaps的设计、开发和生产是按照ISO 9001质量认证管理系统来进行的，可以提供一个符合规定要求的验证指南。

应用:

典型的应用包括去生物负荷的减少和颗粒的去除:

• 治疗学

• 注射器

• 缓冲（液）

• 生物液体

• 组织培养基

• 酸和碱溶液

兼容性：

聚醚砜膜可兼容pH的范围可pH 1到pH 14，使得Sartopore^® 2 MidiCaps成为过滤高|低pH值溶液的理想选择。

使用方便：

Sartopore^® 2 MidiCaps单独无菌包装运输。在现场使用之前，可不用进行灭菌。

灵活性：

Sartopore^® 2 0.45微米MidiCaps用于各种过滤面积，范围从500 平方厘米| 0.5 ft²到0.45 平方米| 5 ft²不等，各种连接体样式方便用于独立批次的过滤过程。

可放大性：

能够可靠一致的和可预见的按比例扩大和减小试验，因为所有Sartobran P过滤器都是由相同类型的膜制成的，并且具备同种材料结构。

节约成本:

一次性囊式滤器的设计理念避免了对不锈钢过滤外壳的投入，也取消了对清洗外壳和清洗验证的额外费用。

微生物截留:

根据HIMA和ASTM F-838-05准则，0.45微米Sartopore^® 2 MidiCaps已验证对沙雷氏菌，可实现的降低9个对数减值。

质量控制:

在放行之前单个滤器都要进行完整性测试（扩散流及起泡点测试），确保绝对可靠。

文件：

Sartopore^® 2 MidiCaps都是根据ISO 9001认证质量管理体系进行设计、开发和生产的。并提供验证指南符合监管要求。

产品特性

技术属性