• sartorius,赛多利斯,5181307T1-FF,Sartofluor LG Maxi Caps
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    产品名称:Sartofluor LG Maxi Caps
    产品型号:5181307T1-FF
    Sartofluor® LG Maxi Caps 5181307T1--FF 侵蚀性溶液的膜过滤 腐蚀性介质(酸和碱)和溶剂的无菌过滤 适合工艺范围的抛弃型 MaxiCaps® Sartofluor LG的认证性能

    sartorius,赛多利斯,5181307T1-FF,Sartofluor LG Maxi Caps

  • 产品介绍
  • sartorius,赛多利斯,5181307T1-FF,Sartofluor LG Maxi Caps

    描述

    MaxiCaps®都是Sartorius Stedim生物技术中独特且新的外壳设计理念,其一次性使用的过滤器单元能为加工工艺来带优势。将标准过滤滤芯与整套高品质聚丙烯外壳结合,这样能够操作大型过滤装置,而不需要过滤器外壳。应用:Sartofluor®LG MaxiCaps®能改善腐蚀性介质(酸和碱)和溶剂无菌过滤过程中的安全性。完成过滤后,没有必要打开过滤器外壳。囊式滤器的设计能够过滤这些介质,而在使用后无需处理被污染的过滤滤芯。操作速度:MaxiCaps都可直接使用,并且能节省时间和金钱。无需准备备份的过滤器。如果出现操作故障,MaxiCaps®很容易更换。过程安全性:凭借已对标准滤芯元件创建的过程验证数据,MaxiCaps®可以很容易地安装到当前的过滤程序中。清洁验证:由于这些囊式滤器都是单独使用过滤器元件,因此没有必要花时间和金钱去验证你的过滤器外壳清洁程序的效率。成本:Sartofluor®LG MaxiCaps®不需要投资于不锈钢或PVDF过滤器外壳以及不需要库存备件,如阀门和O形圈。

    应用:

    Sartofluor® LG MaxiCaps®能改善腐蚀性介质(酸和碱)和溶剂无菌过滤过程中的安全性。完成过滤后,没有必要打开过滤器外壳。囊式滤器的设计能够过滤这些介质,而在使用后无需处理被污染的过滤滤芯

    操作速率

    MaxiCaps®随时可用,节约了时间和金钱。不需要其他过滤辅助设备。如有任何操作问题发生,MaxiCaps®都可以很容易地更换。

    过程安全

    依靠标准滤芯元件建立的工艺验证数据,MaxiCaps®可以轻而易举地安装到现有过滤工艺中。

    清洁验证:

    由于这些囊式滤器都是单独使用的过滤元件,就没有必要花时间和金钱去确认过滤外壳清理程序的效率。

    成本:

    Sartofluor® LG MaxiCaps®免去了在不锈钢或聚偏氟乙烯过滤外壳的投入,和对诸如阀门及O形圈等零部件的备存投入

    产品特性

    分公司
    制药 / 生物技术
    过滤器类型
    类型
    空气过滤器
    过滤面积
    0,75 m²
    膜过滤器材质
    PTFE

    技术属性

    支撑层
    聚丙烯(PP)
    结构化合物
    聚丙烯(PP)
    外部直径
    100 mm
    总长度
    连接器 SS & FF: 10 inch : 365 mm; 20 inch : 615 mm; 30 inch : 865 mm
    最大压差
    20 °C: 3 bar
    要求的最小起泡点
    1.0 bar | 15 psi
    允许的最大空气扩散流
    每10英寸元件 在 0.7 bar | 10 psi , 20 摄氏度时4 ml/min
    细菌截留
    依照ASTM的方法,1 x E7 CFU/平方厘米缺陷短波单孢菌ATCC® 19146 的数量截留
    细菌内毒素
    试剂(LAL)检测法<0.25 EU/mL
    抽提物
    产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。
    生物安全性
    滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。
    灭菌
    高压灭菌: 最少 25次,最高. 134 ℃, 2 bar | 29 psi, 30分钟
    无纤维溶出
    该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分
    GMP符合性
    该产品的生产符合现行良好制造规范(cGMP)标准。
    膜材料
    聚四氟乙烯 (PTFE)
    连接器进口
    25 mm (3/4'')三通卡箍
    连接器出口
    25 mm (3/4'')三通卡箍

    样本

    描述

    MaxiCaps®都是Sartorius Stedim生物技术中独特且新的外壳设计理念,其一次性使用的过滤器单元能为加工工艺来带优势。将标准过滤滤芯与整套高品质聚丙烯外壳结合,这样能够操作大型过滤装置,而不需要过滤器外壳。应用:Sartofluor®LG MaxiCaps®能改善腐蚀性介质(酸和碱)和溶剂无菌过滤过程中的安全性。完成过滤后,没有必要打开过滤器外壳。囊式滤器的设计能够过滤这些介质,而在使用后无需处理被污染的过滤滤芯。操作速度:MaxiCaps都可直接使用,并且能节省时间和金钱。无需准备备份的过滤器。如果出现操作故障,MaxiCaps®很容易更换。过程安全性:凭借已对标准滤芯元件创建的过程验证数据,MaxiCaps®可以很容易地安装到当前的过滤程序中。清洁验证:由于这些囊式滤器都是单独使用过滤器元件,因此没有必要花时间和金钱去验证你的过滤器外壳清洁程序的效率。成本:Sartofluor®LG MaxiCaps®不需要投资于不锈钢或PVDF过滤器外壳以及不需要库存备件,如阀门和O形圈。

    应用:

    Sartofluor® LG MaxiCaps®能改善腐蚀性介质(酸和碱)和溶剂无菌过滤过程中的安全性。完成过滤后,没有必要打开过滤器外壳。囊式滤器的设计能够过滤这些介质,而在使用后无需处理被污染的过滤滤芯

    操作速率

    MaxiCaps®随时可用,节约了时间和金钱。不需要其他过滤辅助设备。如有任何操作问题发生,MaxiCaps®都可以很容易地更换。

    过程安全

    依靠标准滤芯元件建立的工艺验证数据,MaxiCaps®可以轻而易举地安装到现有过滤工艺中。

    清洁验证:

    由于这些囊式滤器都是单独使用的过滤元件,就没有必要花时间和金钱去确认过滤外壳清理程序的效率。

    成本:

    Sartofluor® LG MaxiCaps®免去了在不锈钢或聚偏氟乙烯过滤外壳的投入,和对诸如阀门及O形圈等零部件的备存投入

    产品特性

    分公司
    制药 / 生物技术
    过滤器类型
    类型
    空气过滤器
    过滤面积
    0,75 m²
    膜过滤器材质
    PTFE

    技术属性

    支撑层
    聚丙烯(PP)
    结构化合物
    聚丙烯(PP)
    外部直径
    100 mm
    总长度
    连接器 SS & FF: 10 inch : 365 mm; 20 inch : 615 mm; 30 inch : 865 mm
    最大压差
    20 °C: 3 bar
    要求的最小起泡点
    1.0 bar | 15 psi
    允许的最大空气扩散流
    每10英寸元件 在 0.7 bar | 10 psi , 20 摄氏度时4 ml/min
    细菌截留
    依照ASTM的方法,1 x E7 CFU/平方厘米缺陷短波单孢菌ATCC® 19146 的数量截留
    细菌内毒素
    试剂(LAL)检测法<0.25 EU/mL
    抽提物
    产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。
    生物安全性
    滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。
    灭菌
    高压灭菌: 最少 25次,最高. 134 ℃, 2 bar | 29 psi, 30分钟
    无纤维溶出
    该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分
    GMP符合性
    该产品的生产符合现行良好制造规范(cGMP)标准。
    膜材料
    聚四氟乙烯 (PTFE)
    连接器进口
    25 mm (3/4'')三通卡箍
    连接器出口
    25 mm (3/4'')三通卡箍

    样本


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