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- 超滤膜包/切向流超滤系统
- 产品介绍
描述
PESU 聚醚砜膜是在生物技术与制药行业中广泛使用的高分子膜。PESU 膜具有广泛 pH 值和温度范围,性能稳定。PESU 膜广泛的温度范围使之能通过蒸汽或高压进行消毒。甚至可以使用 NaOH 在高温下实现膜再生、存储和除热原。由于这些特性,PESU 膜非常适合用于生物技术应用。PESU 膜包提供 0.1 µm 规格。聚醚砜膜专为生物技术与制药行业设计,可用于从液体中去除以下细胞:哺乳动物细胞、梭菌属、酵母菌、沙门氏菌、支原体。产品简介:聚醚砜膜在膜截留率不降低或不变的情况下能耐受在线蒸汽消毒。重复使用时膜截留率不受影响。
法律合规性:
所有材料均通过了现行的 USP 生物学试验。其过滤性能满足或超出 USP 和 EP 对注射用无菌水中总固体物、氧化物、颗粒物、氨、氯化物、硝酸盐、硫酸盐和重金属的要求。质量控制:每个过滤膜包均分配有独立的序列号,并通过了完整性测试和检验。膜包符合无纤维脱落过滤器的 cGMP 要求,华盛顿食品与药品管理局的药物管理档案号为 DMF 5967。如有要求,可提供 检验信息。
产品特性
过滤器配置 Slice 膜包过滤面积 0,1 m²MWCO 1.000 Dalton技术属性
膜材料 聚醚砜(PES)pH稳定性 2-14超滤器 1 kD 聚醚砜超滤膜Sartocon 0,7 m²Slice 0,1 m²Slice 200 0,02 m²Slice 一次性膜包 0,1 m²聚醚砜(PES) 聚醚砜超滤器超滤器的截留分子量 1 kD垫片 聚丙烯(PP)一体式结构 PVDF细菌内毒素 经LAL测试<0.18 EU/mL抽提物 产品满足或超出现行 USP 对注射用无菌水规定的质量标准。生物安全性 此过滤器元件所用全部材料均满足 VI 级塑料的现行 USP 生物反应性测试(全身性注射、皮内和移植测试)的要求。此过滤器元件所用全部材料均满足 VI 级塑料的现行 USP 生物反应性测试(全身性注射、皮内和移植测试)的要求。无纤维溶出 本过滤产品符合联邦法规汇编(CFR)的第二十一篇,第210.3(b)(6)章节,和211.72章节。最大进口压 4 bar密封剂 灰色硅胶
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