- 产品介绍
产品特性
分公司 制药 / 生物技术过滤器类型 类型 预过滤器过滤面积 0,3 m²预过滤器材质 醋酸纤维素技术属性
支撑层 聚丙烯(PP)结构化合物 聚丙烯(PP)外部直径 74 mm总长度 连接组合 SS: 0.08 m² | 0.8 ft²: 124.5 mm; 0.16 m² | 1.6 ft²: 162.5 mm; 0.3 m² | 3 ft²: 210.5 mm; 0.6 m² | 6 ft²: 349 mm最大压差 20 °C: 4 bar; 80 °C: 2 bar细菌内毒素 经LAL测试<0.18 EU/mL抽提物 产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。生物安全性 滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。灭菌 高压灭菌: 最少 25次，最高. 134 ℃, 2 bar | 29 psi, 30分钟无纤维溶出 该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分GMP符合性 该产品的生产符合现行良好制造规范（cGMP）标准。膜材料 醋酸纤维素(CA)连接器出口 1/2'' 倒钩形软管连接器进口 50 mm (1 1/2'')三通卡箍产品特性
分公司 制药 / 生物技术过滤器类型 类型 预过滤器过滤面积 0,3 m²预过滤器材质 醋酸纤维素技术属性
支撑层 聚丙烯(PP)结构化合物 聚丙烯(PP)外部直径 74 mm总长度 连接组合 SS: 0.08 m² | 0.8 ft²: 124.5 mm; 0.16 m² | 1.6 ft²: 162.5 mm; 0.3 m² | 3 ft²: 210.5 mm; 0.6 m² | 6 ft²: 349 mm最大压差 20 °C: 4 bar; 80 °C: 2 bar细菌内毒素 经LAL测试<0.18 EU/mL抽提物 产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。生物安全性 滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。灭菌 高压灭菌: 最少 25次，最高. 134 ℃, 2 bar | 29 psi, 30分钟无纤维溶出 该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分GMP符合性 该产品的生产符合现行良好制造规范（cGMP）标准。膜材料 醋酸纤维素(CA)连接器出口 1/2'' 倒钩形软管连接器进口 50 mm (1 1/2'')三通卡箍
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