sartorius,赛多利斯,5441358K0G-OO,Sartopore 2 Gamma 灭菌囊式滤器

描述

Sartopore^® 2 0.1 微米gamma射线囊式滤器是为了储液袋过滤工艺中除菌和去除支原体而设计的。在与灵活的袋式容器系统连接之前或之后使用<50 kGy的gamma射线灭菌。Sartopore^® 2 gamma射线 0.1 微米囊式滤器典型应用包括对细胞培养基、培养物或血清除菌和去除支原体。他们非常适合用在生物制药和其他要求高于0.2 微米过滤的应用中，进一步保证无菌性。Sartopore^® 2 gamma射线囊式滤器通过<50 kGy的gamma射线照射达到无菌目的。Sartopore^® 2 gamma射线囊式滤器的聚醚砜膜保证了从pH1-pH14的广泛的化学兼容性，使其非常广泛地适用于生物制药领域。由于其优越构造，包括不对称双层膜的内装式预滤，Sartopore^® 2 gamma射线囊式滤器具有巨大的总通量和流速。Sartopore^® 2 gamma射线 0.1微米囊式滤芯是依照ISO9001认证的质量管理体系设计、开发和生产的。每个在放行前都通过扩散流测试，以确保绝对可靠，并且提供验证指南符合监管要求。Sartopore^® 2 gamma射线囊式滤器配有五种不同的过滤面积和三种不同的进出口连接形式适应任何批次规模袋式过滤工艺。

应用:

Sartopore^® 2 伽马囊式过滤器的主要应用是除菌过滤和支原体去除的结合

• 细胞培养基

• 培养基组分

• 血清

• 它们非常适用于生物制药和其他要求用高于0.2 μm 过滤的应用中来加强无菌保证。

兼容性：

Sartopore^® 2 伽玛囊式滤器设计利用< 50 kGy照射剂量的γ照射消毒。Sartopore^® 2 伽玛囊式滤器的聚醚砜膜能够提供广泛的化学兼容性，从pH 1到pH 14，使得它们非常适合广泛用于医药|生物科技领域。

性能：

由于不对称双层滤膜构成的内置预过滤超级构造，Sartopore^® 2伽马MaxiCaps^®能够获得高总通量和高流速。

灵活性：

Sartopore® 伽玛囊式滤器可用于过滤面积，范围从0.15 平方米| 1.5 ft² 到0.45 平方米| 5 ft²，方便用于批次过滤工艺。

微生物截留:

根据ASTM F-838-05标准，0.1微米Sartopore® 伽玛囊式滤器，是验证过的过滤器，用于对拉氏无胆甾支原体，可减少值为7个对数值。

质量控制:

每个独立单元在出厂前都经过扩散流测试以保证产品质量

文件：

Sartopore^® 2 伽玛囊式滤器都是根据ISO 9001认证质量管理体系进行设计、开发和生产的。提供验证指南和抽提物指南符合法规要求。

产品特性

技术属性