sartorius,赛多利斯,5441307I4-SO-B,Sartopore 2 Capsule

描述

规格4Sartopore P 2 XLI囊式滤器特别研发用于拥有同质粒子谱医药溶剂的灭菌等级过滤和高值产品的小规模生产。由于任何其他Sartopore 2 I过滤器元件都拥有相同的材料和结构类型，规格4Sartopore P 2 XLI囊式滤器非常适合医药研发面积的R&D实验室。独特的同质双层PES滤膜与规格4Sartopore P 2 XLI囊式滤器相结合为规定的化学工艺液体和其他带小粒子谱的生物科技制造过程工艺液体提供极高总量和超高流速。应用：Sartopore 2 XLI 规格4囊式滤器的典型应用包括下列物品的杀菌等级过滤：眼科溶液-规定的化学细胞培养基-高粘性低容量注射剂-其他规定的化学培养基。经济性：在目标应用程序中，0.2 摄氏度摄氏度摄氏度摄氏度摄氏度微米终滤器前部的内置0.35 堤m预过滤器与超高有效过滤区的结合能够实现超高总量和超快流速。因此能够确保最高工艺效率，最低过滤成本及最短过滤周期。兼容性：规格4Sartopore P 2 XLI囊式滤器的PES滤膜提供从pH1 到pH 14的广泛化学兼容性及低抽取等级。他们可以兼容高达134℃的复合高压灭菌循环。可扩性：具有广泛规格和形式的Sartopore 2 XLI过滤元件可提供从R&D到工艺规模的线性递增。微生物截留：规格4Sartopore P 2 XLI囊式滤器依据HIMA和ASTM F-838-05指南进行全面验证，成为合格的灭菌等级过滤器。质量控制：每个单独元件在使用前通过B.-P和扩散流和起泡点测试进行整体性测试以确保完全可靠。文件验证：规格4Sartopore?P 2 XLI囊式滤器的设计、研发和制造通过ISO 9001质量管理体系认证并具有遵守规范要求的认证指南。

应用:

Sartopore® 2 XLI 囊式滤器尺寸4的典型应用包括以下除菌过滤：

• 眼用溶液

• 化学成分的细胞培养基

• 高粘性，大体积注射液

• 化学成分确定的介质

经济性：

0.2微米的终端过滤前增设0.35微米预过滤，加之超高有效过滤面积，在目标应用中能够提供突出的总通量和流速性能。从而确保最高的过程效率、最大限度地减少过滤成本和缩短过滤周期时间。

兼容性：

规格4Sartopore® P 2 XLG囊式滤器的PES滤膜提供从pH1 到pH 14的广泛化学兼容性及低抽取等级。他们可以兼容高达134℃的复合高压灭菌循环。

可放大性：

由于任何其他Sartopore® 2 XLG过滤器元件都拥有相同的材料和结构类型，规格4Sartopore® P 2 XLG囊式滤器非常适合医药研发面积的R&D实验室。过滤试验可以使用极少量的高值产品来进行。

微生物截留:

规格4Sartopore® P 2 XLG囊式滤器依据HIMA和ASTM F-838-05指南进行全面验证，成为合格的灭菌等级过滤器。

质量控制:

在放行之前单个滤器都要进行完整性测试（扩散流及起泡点测试），确保绝对可靠。

文件：

规格4Sartopore® P 2 XLG囊式滤器的设计、研发和制造通过ISO 9001质量管理体系认证并具有遵守规范要求的认证指南。

产品特性

技术属性