sartorius,赛多利斯,5441306G3-SO,Sartopore 2 MaxiCaps

描述

MaxiCaps^®是源自Sartorius的一个独特的新型滤壳设计概念，它将一次性使用过滤器元件的优点带到工艺中。将Sartopore^® 2的0.45微米标准滤芯整合到高质量聚丙烯外壳中，无需另加过滤钢壳即可满足大规模过滤器设备的操作。因此可以省去清洗钢壳和清洗验证的成本。凭借着Sartopore^® 2标准滤芯元件的工艺验证数据，MaxiCaps^®可以轻松适用于当前的过滤工艺。MaxiCaps^® 10 '' , 20'' 和 30 ''的规格允许工艺设计的灵活性。Sartopore^® 2 0.45 µm Maxicaps^®是为了大量制药产品减少生物负荷和去除颗粒而设计的。由于内置0.8 µm预过滤膜，Sartopore^® 2 0.45µm Maxicaps^®拥有高流速和通量，因此非常适合水溶液和高粘度的难以过滤的制药产品的预过滤。Sartopore^® 2 Maxicaps^®具有独特的亲水性不对称双层聚醚砜膜，兼容pH 1到 pH 14。Sartopore^® 2 Maxicaps是根据ISO 9001认证质量管理体系进行设计、开发和生产的。在放行之前每个滤器都要进行完整性测试（扩散流及起泡点测试），确保绝对可靠。提供验证指南遵循法规要求。

应用:

典型的应用包括去生物负荷的减少和颗粒的去除:

• 治疗学

• 注射器

• 缓冲（液）

• 生物液体

• 组织培养基

• 酸和碱溶液

灵活性：

Sartopore^® 2 0.45微米MaxiCaps^®有各种过滤面积可用，范围从0.6 平方米 6 ft²到1.8 平方米| 18 ft²不等，各种连接体样式方便用于不同批次的过滤工艺。

节约成本:

囊式滤器设计理念能够避免投资于不锈钢过滤器外壳，减去清洁外壳和清洁验证的额外支出。

微生物截留:

根据HIMA和ASTM F-838-05准则，0.45微米 值的Sartopore 2过滤囊式滤器已被证实用于祛除沙雷氏菌，可实现的降低7个对数值。

质量控制:

在放行之前单个滤器都要进行完整性测试（扩散流及起泡点测试），确保绝对可靠。

文件：

Sartopore^® 2 MaxiCaps^®是根据ISO 9001认证质量管理体系进行设计、开发和生产的。并提供验证指南符合监管要求。

产品特性

技术属性