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描述
Sartorius Stedim Biotech Jumbo P不锈钢滤壳专为生物制药行业液体过滤应用而设计。生产制造环境和设施经PED 97|23|EC认证,原材料的选择、耐久性、易清洗性和质量控制受到特别关注。这是行业共识,包括制药和生物制药制造商,设备供应商如生物反应器、CIP系统、高压蒸汽灭菌器、冻干机和过程罐。Sartorius Stedim Biotech Sartoclear® P不锈钢滤壳满足用户的高预期和标准要求。
应用
Sartorius Stedim Biotech Jumbo Pharma过滤器滤壳是液体过滤的理想选择,包括:
- 细胞培养液收获
- 微生物发酵培养基
- 无血清或包含血清细胞培养基
- 血浆成分
- LVP溶液
- 眼用溶液
- WFI
- 工艺用水
材料的质量
所有与液体接触的表面均采用316L级不锈钢,具有最大程度的耐久性和耐腐蚀性。所有提供的垫片和O-型圈都符合FDA法规要求。
表面抛光质量
Jumbo P 过滤器滤壳内表面电抛光Ra0.8微米, 并经钝化。清洁度和耐腐蚀性至关重要的应用中,不锈钢滤壳采用推荐的电抛光技术。
易清洁
Jumbo P过滤器滤壳设计满足彻底清洗要求。Jumbo P滤壳可选配喷淋球,同时也配备CIP帽。
高度灵活
Sartorius Stedim Biotech过滤器滤壳型号规格最为齐全,能与客户特殊应用要求高度匹配。如有需要,可为用户提供订制化设计。
质量控制及文件
付费文件包包括一份完工图纸、BOM, MTRs,弹性证书,水压证书、表面光洁度证书,焊接日志等。每个过滤器滤壳都在基座和罩壳上都标有对应的系列号,使具有完整的可追溯性。
简易安装
Sartorius Stedim Biotech过滤滤壳配备有垫片、O-型圈和卡箍,一经售出即可随时安装。
CE PED 97 | 23 | EC 标准
Sartorius Stedim Biotech Sartoclear® P不锈钢滤壳的设计和制造符合压力设备指导PED 97|23|EC的规定。制造过程依照最高的质量标准,并且受内部质量控制体系和独立认证机构的例行监督。按需提供ASME认证设计。
产品特性
适配器 Jumbo双O形环,卡口接头密封材料 硅胶类型 液体过滤器外壳滤芯高度 250 mm接口 卫生公接头技术属性
高度 10 寸高, 20寸高, 30寸高,40寸高表面抛光 内表面电抛光Ra小于0.8微米,外表面电抛光Ra小于1.6微米产品接触表面 316 L不锈钢符合CFR规定 所有的垫圈材料符合FDA法规21 CFR 17.2600闭合系统 夹封材料 316 L不锈钢
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sartorius,赛多利斯,7C11LEN00001,T-型滤壳
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sartorius,赛多利斯,7C11LEN00005,T-型滤壳
sartorius,赛多利斯,7C11LEN00002,T-型滤壳
sartorius,赛多利斯,7J14LEZ00001,Jumbo制药级滤壳
sartorius,赛多利斯,7J11LVZ00001,Jumbo制药级滤壳
sartorius,赛多利斯,FMA114009,粉状转移袋系统,30 l
sartorius,赛多利斯,FXC113946,储存用Palletank



