• sartorius,赛多利斯,5595302PS-FF-M,SartoScale Sartopure PP2
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    产品名称:SartoScale Sartopure PP2
    产品型号:5595302PS-FF-M
    SartoScale Sartopure® PP2 5595302PS--FF--M SartoScale Sartopure PP2一次性过滤器是为了通过47 mm圆片膜和初始过滤材料进行可靠的可滤性试验而设计的。 Gammasart ATD™连接器经过100% 气密性测试 一次性Gammasart ATD™ 连接器可通过高压灭菌或伽玛射线进行消毒,使其能适用于传统容器或一次性液体处理技术。 即用,抛弃型平面滤片

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  • 产品介绍
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    描述

    SartoScale抛弃型过滤器测试,旨在采用原有过滤滤芯同材质的47毫米圆片膜进行可靠的可滤性试验。用抛弃型过滤器进行过滤试验可避免不锈钢过滤器夹具中滤片的准备时间,并且可避免平面滤片的安装错误。应用:SartoScale抛弃型过滤器测试非常适合执行所有过滤试验,目的是为某些应用选择最佳膜材质或在最低产品容量基础上,确定预过滤和终级过滤的理想组合。相同过滤材质:SartoScale抛弃型过滤器测试分别包含同过滤滤芯相同的材质,确保可实现重复性测试结果。放大:利用SartoScale抛弃型过滤器测试的材料选择或预过滤器|终端过滤器组合方案确定后,采用小型打褶的囊式滤器设备(如型号为150的囊式滤器)可实现流速和总通量的按比例放大。优化设计:SartoScale抛弃型过滤器测试的特征是超低残留量和死容积,这样就可以利用最小产品量进行可滤性试验。可靠性:SartoScale抛弃型过滤器测试包含完整的可测试膜过滤器,可通过起泡点测试方法测试其完整性,保证可靠的测试结果。Zero-T-测试系统:我们建议将SartoScale抛弃型过滤器测试系统与我们的Zero-T-测试系统同时使用,以有效地执行过滤试验。Zero-T-测试系统由硬件和软件模块构成,可以方便处理和安装SartoScale抛弃型过滤器测试系统。可通过将天平与电脑连接来实现自动数据采集。该软件自动分析采集的数据进行规模放大的估算。

    应用:

    SartoScale抛弃型过滤器测试非常适合执行所有过滤试验,目的是为某些应用选择最佳膜材质或在最低产品容量基础上,确定预过滤和终级过滤的理想组合。

    相同过滤材质:

    SartoScale抛弃型过滤器测试分别包含同过滤滤芯相同的材质,确保可实现重复性测试结果。

    放大:

    利用SartoScale抛弃型过滤器测试的材料选择或预过滤器|终端过滤器组合方案确定后,采用小型打褶的囊式滤器设备(如型号为150的囊式滤器)可实现流速和总通量的按比例放大。

    优化设计:

    抛弃型SartoScale过滤器测试具有极低的残留体积和死体积,用极少的产品量即可进行可滤性试验。

    Zero-T-测试系统:

    我们建议将SartoScale抛弃型过滤器测试系统与我们的Zero-T-测试系统同时使用,以有效地执行过滤试验。Zero-T-测试系统由硬件和软件模块构成,可以方便处理和安装SartoScale抛弃型过滤器测试系统。可通过将天平与电脑连接来实现自动数据采集。该软件自动分析采集的数据进行规模放大的估算。

    产品特性

    分公司
    制药 / 生物技术
    过滤器类型
    类型
    预过滤器
    过滤面积
    17,3 cm²
    预过滤器材质
    聚丙烯(PP)
    膜过滤器材质
    聚丙烯(PP)

    技术属性

    滤器材质
    多层聚丙烯(PP)
    外壳材料
    聚丙烯(PP)
    细菌内毒素
    < 0.18 EU/ml ,由LAL 测试决定
    抽提物
    产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。
    生物安全性
    滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。
    灭菌
    高压灭菌: 1 次, 最高 134 ℃, 2 bar | 29 psi, 30 min.
    无纤维溶出
    该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分
    GMP符合性
    该产品的生产符合现行良好制造规范(cGMP)标准。
    最大压差
    20 °C: 5 bar; 80 °C: 2 bar
    深层过滤器材质
    多层聚丙烯(PP)
    连接器进口
    25 mm (3/4'')三通卡箍
    连接器出口
    25 mm (3/4'')三通卡箍
    截留率
    3 µm

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