• sartorius,赛多利斯,5592507P1-GA,Sartopure GA 滤芯
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    产品名称:Sartopure GA 滤芯
    产品型号:5592507P1-GA
    Sartopure® GA 滤芯 5592507P1----GA 是生物制药业的空气过滤器的理想选择 延长灭菌类空气过滤系统的使用寿命 针对低差差, 提供卓越的通量。 可用于所有排风需要, 无需进行完整性可验证的膜过滤器

    sartorius,赛多利斯,5592507P1-GA,Sartopure GA 滤芯

  • 产品介绍
  • sartorius,赛多利斯,5592507P1-GA,Sartopure GA 滤芯

    描述

    Sartopure GA和Sartofluor GA是生物制药工业中空气过滤的理想选择。Sartopure GA过滤器通过去除空气中的微粒延长了除菌级空气过滤系统的使用寿命。同样,也可以在不需要可以进行完整性测试的没过滤器的区域用作排气系统。Sartopure GA在低压差的条件下可以提供高流量。对于Sartopure GA的典型应用有:在Sartopure GA膜过滤器或其他空气膜过滤器前作预过滤-无压力容器的通风-从气流中去除微粒,如压力供应气流。因其良好的截留能力,对保存产品的保护能力已通过在最差的条件下颗粒截留过滤和微生物挑战试验得到证实。对气体0.2微米的截留,Sartopure GA有效地保护了制药工业中的产品,如水,糖浆,口服溶液等,也对食品饮料业进行了有效保护。因有0.7平方米|10”的大的过滤面积。Sartopure GA在压差为10mbar的情况下可以有接近40平方米/小时的流量。这意味着Sartopure GA是储罐更好的选择。Sartopure GA疏水性材料保证了在过滤器润湿后的三十秒中内,空气流量恢复60-80%。水防止了高的压差,保证了空气的迅速流通,如在用热水/试剂清洗容器后。Sartopure GA囊式滤器是依照ISO9001认证的质量管理体系设计、开发和生产的。

    应用:

    Sartopure GA空气过滤器的典型应用:

    • Sartofluor GA 膜过滤器或其他空气膜过滤器前的预过滤
    • 无压力容器的通风
    • 从气流中除去颗粒,比如压力供应

    截留效率:

    完美的截留,因此对储存产品有很好的保护作用,通过在最恶劣的条件下进行的颗粒截留过滤和细菌挑战实验已经证明了这点。对气体有截留0.2 µm的特点,Sartopure®GA不但在制药业而且在食品和饮料业,都有效地保护了储存食品,如,水,糖浆,口服液等,

    流速:

    由于较大的过滤面积0.7 平方米/10”, Sartopure GA在10 mbar压差下提供的流动速率接近40 平方米/小时,这就是说Sartopure GA较适合用于对水罐|容器的高性能填充或排放的产品。

    优化过滤器材料:

    Sartopure GA的疏水材料保证了过滤器用水浸湿后的30秒内,流速可恢复到60-80%。水阻止了高压差,确保了在用热水|因子清洗罐体后,空气流动速率的迅速恢复。

    文件:

    Sartopure GA滤芯按照ISO9001质量认证管理系统来设计、开发和生产的。

    产品特性

    类型
    预过滤器
    分公司
    制药 / 生物技术
    过滤器类型
    过滤器滤芯
    过滤面积
    0,7 m²
    预过滤器材质
    玻璃纤维

    技术属性

    支撑层
    聚丙烯(PP)
    结构化合物
    聚丙烯(PP)
    O形圈
    硅胶(可选EPDM或Fluoroelastomer)
    截留率
    0.2
    细菌内毒素
    经LAL测试<0.18 EU/mL
    抽提物
    产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。
    生物安全性
    滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。
    灭菌
    在线蒸汽灭菌: 最少150 次, 134 ℃, 20 分钟,最大差压 0.5 bar | 7 psi
    无纤维溶出
    该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分
    GMP符合性
    该产品的生产符合现行良好制造规范(cGMP)标准。
    膜材料
    玻璃纤维 (GF)
    最大压差
    20 °C: 5 bar; 80 °C: 2 bar
    深层过滤器材质
    疏水性玻璃纤维毛料和聚丙烯毛料
    接合器
    25(S-连接头顶部,带226双O形圈底部的锁定卡口适配器)

    描述

    Sartopure GA和Sartofluor GA是生物制药工业中空气过滤的理想选择。Sartopure GA过滤器通过去除空气中的微粒延长了除菌级空气过滤系统的使用寿命。同样,也可以在不需要可以进行完整性测试的没过滤器的区域用作排气系统。Sartopure GA在低压差的条件下可以提供高流量。对于Sartopure GA的典型应用有:在Sartopure GA膜过滤器或其他空气膜过滤器前作预过滤-无压力容器的通风-从气流中去除微粒,如压力供应气流。因其良好的截留能力,对保存产品的保护能力已通过在最差的条件下颗粒截留过滤和微生物挑战试验得到证实。对气体0.2微米的截留,Sartopure GA有效地保护了制药工业中的产品,如水,糖浆,口服溶液等,也对食品饮料业进行了有效保护。因有0.7平方米|10”的大的过滤面积。Sartopure GA在压差为10mbar的情况下可以有接近40平方米/小时的流量。这意味着Sartopure GA是储罐更好的选择。Sartopure GA疏水性材料保证了在过滤器润湿后的三十秒中内,空气流量恢复60-80%。水防止了高的压差,保证了空气的迅速流通,如在用热水/试剂清洗容器后。Sartopure GA囊式滤器是依照ISO9001认证的质量管理体系设计、开发和生产的。

    应用:

    Sartopure GA空气过滤器的典型应用:

    • Sartofluor GA 膜过滤器或其他空气膜过滤器前的预过滤
    • 无压力容器的通风
    • 从气流中除去颗粒,比如压力供应

    截留效率:

    完美的截留,因此对储存产品有很好的保护作用,通过在最恶劣的条件下进行的颗粒截留过滤和细菌挑战实验已经证明了这点。对气体有截留0.2 µm的特点,Sartopure®GA不但在制药业而且在食品和饮料业,都有效地保护了储存食品,如,水,糖浆,口服液等,

    流速:

    由于较大的过滤面积0.7 平方米/10”, Sartopure GA在10 mbar压差下提供的流动速率接近40 平方米/小时,这就是说Sartopure GA较适合用于对水罐|容器的高性能填充或排放的产品。

    优化过滤器材料:

    Sartopure GA的疏水材料保证了过滤器用水浸湿后的30秒内,流速可恢复到60-80%。水阻止了高压差,确保了在用热水|因子清洗罐体后,空气流动速率的迅速恢复。

    文件:

    Sartopure GA滤芯按照ISO9001质量认证管理系统来设计、开发和生产的。

    产品特性

    类型
    预过滤器
    分公司
    制药 / 生物技术
    过滤器类型
    过滤器滤芯
    过滤面积
    0,7 m²
    预过滤器材质
    玻璃纤维

    技术属性

    支撑层
    聚丙烯(PP)
    结构化合物
    聚丙烯(PP)
    O形圈
    硅胶(可选EPDM或Fluoroelastomer)
    截留率
    0.2
    细菌内毒素
    经LAL测试<0.18 EU/mL
    抽提物
    产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。
    生物安全性
    滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。
    灭菌
    在线蒸汽灭菌: 最少150 次, 134 ℃, 20 分钟,最大差压 0.5 bar | 7 psi
    无纤维溶出
    该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分
    GMP符合性
    该产品的生产符合现行良好制造规范(cGMP)标准。
    膜材料
    玻璃纤维 (GF)
    最大压差
    20 °C: 5 bar; 80 °C: 2 bar
    深层过滤器材质
    疏水性玻璃纤维毛料和聚丙烯毛料
    接合器
    25(S-连接头顶部,带226双O形圈底部的锁定卡口适配器)

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