sartorius,赛多利斯,5555305P0-OO-V,Sartopure GF Plus MidiCaps

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Sartorius 赛多利斯

产品特性

支撑层	聚丙烯(PP)
结构化合物	聚丙烯(PP)
外部直径	77 mm
总长度	连接头结合 SS & FF: 0.05 平方米 \| 0.5 ft² : 115 mm; 0.1平方米 \| 1 ft²: 148 mm; 0.2 平方米 \| 2 ft² : 197 mm; 0.45 平方米 \| 5 ft²: 330 mm
要求的最小起泡点	2.0 bar \| 29 psi
允许的最大空气扩散流	at 20 °C and 1.5 bar \| 22 psi: 0.05 m² \| 0.5 ft² : 3 ml/min; 0.1 m² \| 1 ft²: 4 ml/min; 0.2 m² \| 2 ft²: 5 ml/min; 0.45 m² \| 5 ft²: 10 ml/min
细菌内毒素	经LAL测试<0.18 EU/mL
抽提物	产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。
生物安全性	滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。
灭菌	高压灭菌: 最少 25次，最高. 134 ℃, 2 bar \| 29 psi, 30分钟
无纤维溶出	该产品符合联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分
GMP符合性	该产品的生产符合现行良好制造规范（cGMP）标准。
膜材料	醋酸纤维素(CA)
最大压差	20 °C: 5 bar; 80 °C: 2 bar
深层过滤器材质	醋酸纤维素(CA)
连接器进口	50 mm (1 1/2'')三通卡箍
连接器出口	50 mm (1 1/2'')三通卡箍

支撑层	聚丙烯(PP)
结构化合物	聚丙烯(PP)
外部直径	77 mm
总长度	连接头结合 SS & FF: 0.05 平方米 \| 0.5 ft² : 115 mm; 0.1平方米 \| 1 ft²: 148 mm; 0.2 平方米 \| 2 ft² : 197 mm; 0.45 平方米 \| 5 ft²: 330 mm
要求的最小起泡点	2.0 bar \| 29 psi
允许的最大空气扩散流	at 20 °C and 1.5 bar \| 22 psi: 0.05 m² \| 0.5 ft² : 3 ml/min; 0.1 m² \| 1 ft²: 4 ml/min; 0.2 m² \| 2 ft²: 5 ml/min; 0.45 m² \| 5 ft²: 10 ml/min
细菌内毒素	经LAL测试<0.18 EU/mL
抽提物	产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。
生物安全性	滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。
灭菌	高压灭菌: 最少 25次，最高. 134 ℃, 2 bar \| 29 psi, 30分钟
无纤维溶出	该产品符合联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分
GMP符合性	该产品的生产符合现行良好制造规范（cGMP）标准。
膜材料	醋酸纤维素(CA)
最大压差	20 °C: 5 bar; 80 °C: 2 bar
深层过滤器材质	醋酸纤维素(CA)
连接器进口	50 mm (1 1/2'')三通卡箍
连接器出口	50 mm (1 1/2'')三通卡箍

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