sartorius,赛多利斯,5495307H7G-SO-A,Sartopore Platinum

描述

Sartopore^® Platinum除菌级Gamma MidiCaps^® 的特殊设计是为了使其集成至生物制药生产中的一次性使用系统。Gamma MidiCaps^® 设计用于对Flexible袋子-容器系统进行伽马辐照灭菌前的连接。

膜

Sartopore^® Platinum Gamma MidiCaps®包含了一个独特的不均一的双层亲水性聚醚砜膜结构，具有出色的总通量和渗透性，前所未有的润湿性，广泛的化学兼容性，以及极低的蛋白结合率。

兼容性

Sartopore^® Platinum Gamma MidiCaps^® 适用于伽马辐照(≤ 50 kGy)的灭菌方式。广泛的化学兼容性（pH 1-14）使这些过滤器可非常理想地应用于制药和生物技术工艺的大部分过滤应用中。

全新表面修饰

采用全新的，专利化的膜亲水工艺对膜表面进行永久化修饰。在该工艺过程中，将一个高度热稳定的亲水性聚合物嫁接至膜的内表面和外表面。这一新颖的技术为Sartopore^® Platinum膜的膜表面提供了出色的润湿性和低蛋白吸附的性能，即使在经受极高的温度和化学压力后仍具有稳定的性能，比如：双向多次湿热蒸汽循环后仍不影响润湿性和完整性测试。

主要应用

包括除菌级过滤的典型应用

• 生物制剂

• 医药制品

• 细胞培养液（无血清或包含血清）

• 血清

• 缓冲（液）

灵活性

Sartopore^® Platinum Gamma MidiCaps^® 可提供从0.065 m² | 0.67 ft²至0.52 m² | 5.6 ft²的各种过滤面积，能够轻松集成至任意的袋子-容器系统中。

优异的润湿性

Sartopore^® Platinum MidiCaps^® 仅需最小的冲洗体积便可轻松润湿。完全润湿一个9号Gamma MidiCaps^® (0.26 m²)只需要1L不到的水。完整性测试的过程将会因避免了润湿问题而变得高度可靠。极低的冲洗体积有助于降低过滤成本，从而使一次性使用系统成为一种更加经济节约的方式（比如：冲洗袋的尺寸可减小）。

可放大性：

Sartopore® Platinum 不同规格（或大小）的滤器具有同一的结构，而且即使在深层打褶中仍能充分接触并完全过滤所有产品，因此可完美地应用于从研发到生产规模的放大。

微生物截留

根据HIMA和ASTM F-838-05指南，Sartopore^® Platinum滤芯经全面验证为除菌级过滤器元件。

包装

所有Gamma MidiCaps®均以非灭菌包装提供，并由两个塑料袋双层包裹，可简单、安全地用于洁净室的转移。

产品特性

技术属性