- 产品介绍
描述
Sartopore® Platinum 除菌级MidiCaps® 和囊式过滤器是独立的、即用型的除菌过滤器单元,可用于制药或生物技术行业的除菌级过滤工艺。这些过滤器包含了一个独特的不均一的双层亲水性聚醚砜膜结构,专门设计用于满足一系列制药产品的过滤要求。集成于此过滤器的技术是前所未有,具有创新性的,其表现出来的性能数据也是优异并且独一无二的。使用Sartopore® Platinum,除菌级过滤关键步骤的质量、性能以及成本效益都将会达到无可比拟的水平。
全新表面修饰
采用全新的,专利化的膜亲水工艺对膜表面进行永久化修饰。在该工艺过程中,将一个高度热稳定的亲水性聚合物嫁接至膜的内表面和外表面。这一新颖的技术为Sartopore® Platinum膜的膜表面提供了出色的润湿性和低蛋白吸附的性能,即使在经受极高的温度和化学压力后仍具有稳定的性能,比如:双向多次湿热蒸汽循环后仍不影响润湿性和完整性测试。
优异的润湿性
Sartopore® Platinum MidiCaps® 和囊式过滤器仅需最小的冲洗体积便可轻松润湿。完全润湿一个9号Gamma MidiCaps® (0.26 m²)只需要1L不到的水。 如此优异的润湿性能将会为您的工艺极大地节省过滤成本。
应用
包括除菌级过滤的典型应用
- 治疗学
- 生物液体
- 注射器
- 培养基
- 缓冲(液)
- 化学性质
- 清洁和消毒剂
可靠的完整性测试
润湿不佳往往是完整性测试失败最常面临的问题。在这些案例中过滤器必须要进行可靠地再次润湿,并重新测试。此外,如果重复测试再次失败,那么用于重复测试的成本因素也是放行一个完整的产品批次所面临的特定风险。因而Sartopore® Platinum极佳的润湿性能有助于消除这些重要的风险因素。使用Sartopore® Platinum,完整性测试的工艺将会实现从未曾有过的可靠性。
兼容性
聚醚砜膜可用于pH值范围为1-14的液体过滤,即使经过多次蒸汽循环,性能仍可保持稳定。因此,Sartopore® Platinum MidiCaps® 和囊式过滤器适用于制药和生物技术工艺的大部分过滤工艺。
可放大性:
不同大小的滤器在每平方米膜面积上具有相同的流速和总通量,因此Sartopore® Platinum可完美地应用于从研发到生产规模的放大。
产品特性
分公司 制药 / 生物技术类型 无菌过滤器过滤器类型 过滤面积 0.52 m²膜过滤器材质 聚醚砜(PES)技术属性
预过滤膜 聚醚砜,不对称终端膜 聚醚砜,不对称支架 聚丙烯(PP)O形圈 硅胶高压灭菌 134°C, 2 bar | 29 psi, 30 min最大压差 20°C 下 5 bar (72.5 psi);50°C 下 3 bar (43.5 psi)连接器进口 25 mm (3/4'')三通卡箍连接器出口 25 mm (3/4'')三通卡箍
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sartorius,赛多利斯,5491307H4-NO-B,Sartopore Pt, 0.2µm, 4号, 5pc
sartorius,赛多利斯,5622507A2,Sartoclean CA Cartridge
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