sartorius,赛多利斯,5452528V2,Virosart CPV 20" 标准滤器滤芯

描述

在Sartorius Stedim生物技术中，通过Virosart® CPV进行的病毒过滤是病毒去除正交技术平台的主要部分。这种正交技术平台由病毒过滤、病毒灭活、病毒吸附组成。Virosart® CPV通过尺寸排阻法，把无包膜的细小病毒（20 nm）和大的包膜病毒（50 nm）从生物制药料液中有效移除。Virosart® CPV双层20 nm PESU膜拥有极好的流量和优越的生产能力。过滤器能使病毒流失最高达到90%。Virosart® CPV过滤器通过以水为基础的完整性测试来测试其完整性。以噬菌体PP7作为模式病毒，所有过滤器经验证都可以达到对非包膜细小病毒4 log10的去除。在生产过程当中，每个Virosart® CPV过滤器都经过高压蒸汽灭菌，并测试完整性，以确保最高产品可靠性。

Virosart® CPV为生物制药产品提供了最高的病毒安全性，该滤器对无包膜细小病毒（PPV和MVM）截留率大于4 log10.对大包膜病毒（如，MuLV）截留率大于6 log10。基于独特的双层20 nm PESU膜，Virosart CPV具有卓越的流速和优异的处理能力。即使在流速衰减条件下，该滤器也可以提供最高的病毒安全保障。

可放大性：

流速、通量等工艺缩小研究和GLP病毒挑战研究采用Virosart® CPV Minisart (5 平方厘米，囊式)。工艺放大研究使用过滤面积为2.000 平方厘米的9号囊式滤器，为大批量生产提供可靠依据。对于Virosart CPV 9号囊式滤器，需纳滤过滤产品的典型批量大小为5到50升。

产品特性