sartorius,赛多利斯,5445358K7G-SO-A,Sartopore 2 MidiCaps

描述

Sartopore^® 2 0.1um MidiCaps 是独立无菌包装可直接使用，用于制药|生物面积的无菌过滤及支原体的祛除。应用：典型应用包括对以下对象的除菌级过滤和支原体去除：-动物血清 - 细胞培养基 -培养基组分 -生物处理制药 -生物液体。及其他应用都要求小于0.2微米的无菌过滤。兼容性：聚醚砜膜可兼容pH的范围从pH 1到pH 14，使得Sartopore^® 2 MidiCaps成为过滤高|低pH值溶液的理想选择。易于使用：Sartopore^® 囊式滤器都是作为单独包装的。在现场，无需使用前灭菌。灵活性：Sartopore^® 2 0.1um MidiCaps有各种规格可用，过滤面积从500 平方厘米| 0.5 ft²到4.5 平方米|5 ft²适用各工艺体积的批次过滤。放大性：可以进行一系列的连续工艺放大或缩小实验，因为所有的Sartopore^® 2 Midicaps生产使用了相同类型的膜，原料及相同的构造。节约成本：囊式滤器设计理念的使用能够避免投资于不锈钢过滤器外壳，并且在清洁外壳和清洁验证上无需额外的费用。微生物截留：根据ASTM F-838-05标准，0.2微米MidiCaps是经认证的灭菌过滤器，用于对拉氏无胆甾原体进行支原体去除，可实现的对数减少值为7。质量控制：出厂前，单个单元通过扩散流试验进行完整性测试，保证绝对的可靠性。文件验证：Sartopore^® 2 MidiCaps都是根据ISO 9001认证质量管理体系进行设计、开发和生产的。检验指导手册和溶出物指南都符合法规要求。

Sartopore 2伽马MidiCaps^®用于伽马光照射灭菌前连接至弹性集装袋系统。带0.2 微米 和0.1 微米最终滤膜的Sartopore 2 伽马 MidiCaps^®可对等级过滤进行灭菌，消除支原体。应用：典型应用包括下列物品的等级过滤灭菌和支原体消除：生物制品-药品-细胞培养基（含血清或无血清）-培养基成分-血清-缓冲液。兼容性：Sartopore 2伽马MidiCaps^®用于伽马光照射灭菌（50 kGy放射量）。Sartopore 2伽马MidiCaps^®的聚苯醚砜滤膜适应的化学范围非常广泛，（从pH 1 到 pH 14），使其成为医药/生物科技面积，高/低PH缓冲液过滤的理想选择。性能：由于均质双层滤膜构成的内置预过滤超级构造，：Sartopore 2伽马MidiCaps^®能够获得高总量和高流速。灵活性：由于每30”元件的有效过滤区域可达到1.8 平方米 18 ft2 Sartopore 2伽马MidiCaps^®与弹性袋装容器配合，非常适用于大规模过滤应用程序。微生物截留：Sartopore 2伽马MidiCaps^® 0.2 微米 & 0.1 微米依据HIMA 和 ASTM F-838-05指南经过完整验证，成为灭菌等级过滤器。另外，通过验证还可用于莱德劳(氏)无胆甾原体，可实现的对数减少值为7。质量控制：每个单独元件在使用前通过气泡点（仅限0.2 微米）和扩散流和起泡点测试进行整体性测试以确保完全可靠。文件验证：Sartopore 2伽马MidiCaps^®的设计、研发和制造通过ISO 9001质量管理体系认证并具有遵守规范要求的认证指南。

应用:

典型应用包括对以下对象的除菌级过滤和支原体去除：-动物血清 - 细胞培养基 -培养基组分 -生物处理制药 -生物液体。及其小于0.2微米无菌过滤的应用。

典型的应用包括除菌过滤和支原体去除:

• 动物血清

• 细胞培养基

• 培养基成分

• 生物制药制品

• 生物液体

• 其他要求用高于0.2 μm 过滤的应用中加强无菌保证。

兼容性：

聚醚砜膜可兼容pH的范围可pH 1到pH 14，使得Sartopore^® 2 MidiCaps成为过滤高|低pH值溶液的理想选择。

使用方便：

Sartopore^® 2 式滤器以独立无菌包装运输。因此无需进行使用前的灭菌。

灵活性：

Sartopore^® 2 0.1 μm MidiCaps^®用于各种过滤面积，从500平方厘米| 0.5 ft²到 0.45平方米 | 5 ft²? ，不受批次大小的影响，适用于任何的过滤过程。

可放大性：

能够可靠地进行一致的和可预见的放大或缩小试验，因为所有Sartopore^® 2 MidiCaps^®都是由相同类型的膜和材料制成的，并且具备相同结构。

节约成本:

囊式滤器设计理念能够避免投资于不锈钢过滤器外壳，减去清洁外壳和清洁验证的额外支出。

微生物截留:

根据ASTM F-838-05标准，0.2微米MidiCaps^®是经认证的灭菌过滤器，用于对拉氏无胆甾原体进行支原体去除，可实现的对数减少值为7。

质量控制:

每个独立单元在出厂前都经过扩散流测试以保证产品质量

文件：

Sartopore^® 2 MidiCaps^®都是根据ISO 9001认证质量管理体系进行设计、开发和生产的。检验指导手册和萃取物指南都符合监管要求。

应用:

经典的应用包括除菌级过滤以及支原体去除

• 生物制剂

• 医药制品

• 细胞培养液（无血清或包含血清）

• 培养基组分

• 血清

• 缓冲（液）

兼容性：

Sartopore^® 2伽马MidiCaps^®用于伽马光照射灭菌（50 kGy放射量）。Sartopore^® 2伽马MidiCaps^®的聚苯醚砜滤膜适应的化学范围非常广泛，（从pH 1 到 pH 14），使其成为医药/生物科技面积，高/低PH缓冲液过滤的理想选择。

性能：

由于均质双层滤膜构成的内置预过滤超级构造，Sartopore^® 2伽马MidiCaps^®能够获得高总量和高流速。

灵活性：

由于每30”元件的有效过滤区域可达到1.8 平方米/18 ft² Sartopore^® 2伽马MidiCaps^®与弹性袋装容器配合，非常适用于大规模过滤应用程序，

微生物截留:

Sartopore^® 2伽马MidiCaps^® 0.2 µm & 0.1 µm依据HIMA 和 ASTM F-838-05指南经过完整验证，成为灭菌等级过滤器。另外，通过验证还可用于莱德劳(氏)无胆甾原体，可实现的对数减少值为7。

质量控制:

每个单独元件在使用前通过气泡点（仅限0.2 µm）和扩散流测试，从而完成整体性测试以确保完全可靠。

文件：

Sartopore^® 2伽马MidiCaps^®的设计、研发和制造通过ISO 9001质量管理体系认证并具有遵守规范要求的认证指南。

产品特性

技术属性