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sartorius,赛多利斯,5445307H9G-OO-A,Sartopore 2 MidiCaps
产品名称：Sartopore 2 MidiCaps
产品型号：5445307H9G-OO-A
Sartopore® 2 MidiCaps 5445307H9G-OO--A 过滤面积：0.05-0.45 平方米，这些新型的γ-MidiCaps®是用于γ照射灭菌前与灵活袋装容器系统连接。应用于生物制品、医药制品、 细胞培养基、培养基组分和缓冲液的除菌过滤。 设计用于伽马照射灭菌前连接至灵活的袋装容器系统 提供0.2 µm 和0.1 µm终端膜, 用于除菌过滤和支原体去除
sartorius,赛多利斯,5445307H9G-OO-A,Sartopore 2 MidiCaps
- 产品介绍
描述
Sartopore 2伽马MidiCaps®用于伽马光照射灭菌前连接至弹性集装袋系统。带0.2 微米 和0.1 微米最终滤膜的Sartopore 2 伽马 MidiCaps®可对等级过滤进行灭菌，消除支原体。应用：典型应用包括下列物品的等级过滤灭菌和支原体消除：生物制品-药品-细胞培养基（含血清或无血清）-培养基成分-血清-缓冲液。兼容性：Sartopore 2伽马MidiCaps®用于伽马光照射灭菌（50 kGy放射量）。Sartopore 2伽马MidiCaps®的聚苯醚砜滤膜适应的化学范围非常广泛，（从pH 1 到 pH 14），使其成为医药/生物科技面积，高/低PH缓冲液过滤的理想选择。性能：由于均质双层滤膜构成的内置预过滤超级构造，：Sartopore 2伽马MidiCaps®能够获得高总量和高流速。灵活性：由于每30”元件的有效过滤区域可达到1.8 平方米 18 ft2 Sartopore 2伽马MidiCaps®与弹性袋装容器配合，非常适用于大规模过滤应用程序。微生物截留：Sartopore 2伽马MidiCaps® 0.2 微米 & 0.1 微米依据HIMA 和 ASTM F-838-05指南经过完整验证，成为灭菌等级过滤器。另外，通过验证还可用于莱德劳(氏)无胆甾原体，可实现的对数减少值为7。质量控制：每个单独元件在使用前通过气泡点（仅限0.2 微米）和扩散流和起泡点测试进行整体性测试以确保完全可靠。文件验证：Sartopore 2伽马MidiCaps®的设计、研发和制造通过ISO 9001质量管理体系认证并具有遵守规范要求的认证指南。
应用:
经典的应用包括除菌级过滤以及支原体去除
- 生物制剂
- 医药制品
- 细胞培养液（无血清或包含血清）
- 血清
- 缓冲（液）
- 培养基组分
兼容性：
Sartopore® 2伽马MidiCaps®用于伽马光照射灭菌（50 kGy放射量）。Sartopore® 2伽马MidiCaps®的聚苯醚砜滤膜适应的化学范围非常广泛，（从pH 1 到 pH 14），使其成为医药/生物科技面积，高/低PH缓冲液过滤的理想选择。
性能：
由于均质双层滤膜构成的内置预过滤超级构造，Sartopore® 2伽马MidiCaps®能够获得高总量和高流速。
灵活性：
由于每30”元件的有效过滤区域可达到1.8 平方米/18 ft² Sartopore® 2伽马MidiCaps®与弹性袋装容器配合，非常适用于大规模过滤应用程序，
微生物截留:
Sartopore® 2伽马MidiCaps® 0.2 µm & 0.1 µm依据HIMA 和 ASTM F-838-05指南经过完整验证，成为灭菌等级过滤器。另外，通过验证还可用于莱德劳(氏)无胆甾原体，可实现的对数减少值为7。
质量控制:
每个单独元件在使用前通过气泡点（仅限0.2 µm）和扩散流测试，从而完成整体性测试以确保完全可靠。
文件：
Sartopore® 2伽马MidiCaps®的设计、研发和制造通过ISO 9001质量管理体系认证并具有遵守规范要求的认证指南。
产品特性
分公司 制药 / 生物技术过滤器类型 类型 无菌过滤器过滤面积 0,2 m²膜过滤器材质 聚醚砜(PES)技术属性
支撑层 聚丙烯(PP)结构化合物 聚丙烯(PP)外部直径 77 mm总长度 连接头结合 SS & FF: 0.05 平方米 | 0.5 ft² : 115 mm; 0.1平方米 | 1 ft²: 148 mm; 0.2 平方米 | 2 ft² : 197 mm; 0.45 平方米 | 5 ft²: 330 mm最大压差 20 °C: 4 bar; 80 °C: 2 bar要求的最小起泡点 3.2 bar | 46 psi允许的最大空气扩散流 at 20 °C and 2.5 bar | 36 psi: 0.05 m² | 0.5 ft²: 4 ml/min ; 0.1 m² | 1 ft²: 5 ml/min; 0.2 m²| 2 ft²: 7 ml/min; 0.45 m² | 4.5 ft²: 14 ml/min细菌截留 依照ASTM的方法，1 x E7 CFU/平方厘米缺陷短波单孢菌ATCC® 19146 的数量截留细菌内毒素 < 0.18 EU/ml ，由LAL 测试决定抽提物 产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。生物安全性 滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。灭菌 伽马射线: 最多1次 ; 高压灭菌 : 最多3次，最高134 ℃, 2 bar | 29 psi, 30 min.无纤维溶出 该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分GMP符合性 该产品的生产符合现行良好制造规范（cGMP）标准。膜材料 聚醚砜(PES)连接器进口 1/2'' 倒钩形软管连接器出口 1/2'' 倒钩形软管描述
Sartopore 2伽马MidiCaps®用于伽马光照射灭菌前连接至弹性集装袋系统。带0.2 微米 和0.1 微米最终滤膜的Sartopore 2 伽马 MidiCaps®可对等级过滤进行灭菌，消除支原体。应用：典型应用包括下列物品的等级过滤灭菌和支原体消除：生物制品-药品-细胞培养基（含血清或无血清）-培养基成分-血清-缓冲液。兼容性：Sartopore 2伽马MidiCaps®用于伽马光照射灭菌（50 kGy放射量）。Sartopore 2伽马MidiCaps®的聚苯醚砜滤膜适应的化学范围非常广泛，（从pH 1 到 pH 14），使其成为医药/生物科技面积，高/低PH缓冲液过滤的理想选择。性能：由于均质双层滤膜构成的内置预过滤超级构造，：Sartopore 2伽马MidiCaps®能够获得高总量和高流速。灵活性：由于每30”元件的有效过滤区域可达到1.8 平方米 18 ft2 Sartopore 2伽马MidiCaps®与弹性袋装容器配合，非常适用于大规模过滤应用程序。微生物截留：Sartopore 2伽马MidiCaps® 0.2 微米 & 0.1 微米依据HIMA 和 ASTM F-838-05指南经过完整验证，成为灭菌等级过滤器。另外，通过验证还可用于莱德劳(氏)无胆甾原体，可实现的对数减少值为7。质量控制：每个单独元件在使用前通过气泡点（仅限0.2 微米）和扩散流和起泡点测试进行整体性测试以确保完全可靠。文件验证：Sartopore 2伽马MidiCaps®的设计、研发和制造通过ISO 9001质量管理体系认证并具有遵守规范要求的认证指南。
应用:
经典的应用包括除菌级过滤以及支原体去除
- 生物制剂
- 医药制品
- 细胞培养液（无血清或包含血清）
- 血清
- 缓冲（液）
- 培养基组分
兼容性：
Sartopore® 2伽马MidiCaps®用于伽马光照射灭菌（50 kGy放射量）。Sartopore® 2伽马MidiCaps®的聚苯醚砜滤膜适应的化学范围非常广泛，（从pH 1 到 pH 14），使其成为医药/生物科技面积，高/低PH缓冲液过滤的理想选择。
性能：
由于均质双层滤膜构成的内置预过滤超级构造，Sartopore® 2伽马MidiCaps®能够获得高总量和高流速。
灵活性：
由于每30”元件的有效过滤区域可达到1.8 平方米/18 ft² Sartopore® 2伽马MidiCaps®与弹性袋装容器配合，非常适用于大规模过滤应用程序，
微生物截留:
Sartopore® 2伽马MidiCaps® 0.2 µm & 0.1 µm依据HIMA 和 ASTM F-838-05指南经过完整验证，成为灭菌等级过滤器。另外，通过验证还可用于莱德劳(氏)无胆甾原体，可实现的对数减少值为7。
质量控制:
每个单独元件在使用前通过气泡点（仅限0.2 µm）和扩散流测试，从而完成整体性测试以确保完全可靠。
文件：
Sartopore® 2伽马MidiCaps®的设计、研发和制造通过ISO 9001质量管理体系认证并具有遵守规范要求的认证指南。
产品特性
分公司 制药 / 生物技术过滤器类型 类型 无菌过滤器过滤面积 0,2 m²膜过滤器材质 聚醚砜(PES)技术属性
支撑层 聚丙烯(PP)结构化合物 聚丙烯(PP)外部直径 77 mm总长度 连接头结合 SS & FF: 0.05 平方米 | 0.5 ft² : 115 mm; 0.1平方米 | 1 ft²: 148 mm; 0.2 平方米 | 2 ft² : 197 mm; 0.45 平方米 | 5 ft²: 330 mm最大压差 20 °C: 4 bar; 80 °C: 2 bar要求的最小起泡点 3.2 bar | 46 psi允许的最大空气扩散流 at 20 °C and 2.5 bar | 36 psi: 0.05 m² | 0.5 ft²: 4 ml/min ; 0.1 m² | 1 ft²: 5 ml/min; 0.2 m²| 2 ft²: 7 ml/min; 0.45 m² | 4.5 ft²: 14 ml/min细菌截留 依照ASTM的方法，1 x E7 CFU/平方厘米缺陷短波单孢菌ATCC® 19146 的数量截留细菌内毒素 < 0.18 EU/ml ，由LAL 测试决定抽提物 产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。生物安全性 滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。灭菌 伽马射线: 最多1次 ; 高压灭菌 : 最多3次，最高134 ℃, 2 bar | 29 psi, 30 min.无纤维溶出 该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分GMP符合性 该产品的生产符合现行良好制造规范（cGMP）标准。膜材料 聚醚砜(PES)连接器进口 1/2'' 倒钩形软管连接器出口 1/2'' 倒钩形软管
上一件sartorius产品：sartorius,赛多利斯,5445358K7G-FO-A,Sartopore 2 MidiCaps
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