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sartorius,赛多利斯,5441307H0G-SO,Sartopore 2 Gamma 灭菌囊式滤器
产品名称：Sartopore 2 Gamma 灭菌囊式滤器
产品型号：5441307H0G-SO
Sartopore® 2 Gamma 灭菌囊式滤器 5441307H0G-SO 过滤面积：0.05 - 0.45 平方米， 用于γ照射灭菌前与灵活袋装容器系统连接。应用于生物制品、医药制品、 细胞培养基、培养基组分和缓冲液的除菌过滤。2010年停止生产。 非常适合与灵活的袋装容器使用 伽马照射高达 50 kGY Sartopore® 2的认证性能
sartorius,赛多利斯,5441307H0G-SO,Sartopore 2 Gamma 灭菌囊式滤器
- 产品介绍
描述
Sartopore® 伽玛囊式滤器都是0.2微米除菌过滤囊式滤器，其设计目的是在γ照射消毒前与灵活袋装容器系统连接。应用：典型应用包括对以下对象的除菌级过滤：- 制药产品 -生物制品 -细胞培养基 - 培养基组分 -血清 -缓冲剂 - 诊断剂。兼容性：Sartopore® 2 伽玛囊式滤器设计利用< 50 kGy照射剂量的γ照射消毒。Sartopore® 2 伽玛囊式滤器的聚醚砜膜能够提供广泛的化学兼容性，从pH 1到pH 14，使得它们非常适合广泛用于医药|生物科技领域。性能：由于包含0.45微米膜的“内置预过滤”结构，因此Sartopore® 2 伽玛囊式滤器能够提供理想的总通量和极好的流速。灵活性：Sartopore® 2 伽玛囊式滤器过滤面积从0.015 平方米| 0.15 ft²到0.45 平方米| 5 ft²，方便用于不同批次规模的袋式过滤过程。微生物截留：Sartopore® 2 伽玛囊式滤器是根据HIMA和ASTM F-838-05指南充分验证的除菌级过滤器。质量控制：在放行之前，每个元件都要通过扩散和起泡点测试方法进行完整性测试，保证绝对的可靠性。文件：Sartopore® 2 伽玛囊式滤器都是根据ISO 9001认证质量管理体系进行设计、开发和生产的。提供验证指南和抽提物指南符合法规要求。
应用:
典型的应用包含除菌类的过滤:
- 生物制剂
- 医药制品
- 细胞培养基
- 培养基组分
- 血清
- 缓冲（液）
- 诊断液
兼容性：
Sartopore® 2 伽玛囊式滤器设计利用< 50 kGy照射剂量的γ照射消毒。Sartopore® 2 伽玛囊式滤器的聚醚砜膜能够提供广泛的化学兼容性，从pH 1到pH 14，使得它们非常适合广泛用于医药|生物科技领域。
性能：
由于包含0.45微米膜的“内置预过滤”结构，因此Sartopore® 2 伽玛囊式滤器能够提供理想的总通量和极好的流速。
灵活性：
Sartopore® 2 伽玛囊式滤器过滤面积从0.015 平方米| 0.15 ft²到0.45 平方米| 5 ft²，方便用于不同批次规模的袋式过滤过程。
微生物截留:
Sartopore® 2 伽玛囊式滤器是根据HIMA和ASTM F-838-05指南充分验证的除菌级过滤器。
质量控制:
在投入使用前，每个独立的元件都通过扩散流和起泡点进行了完整性测试，以确保其绝对的可靠性。
文件：
Sartopore® 2 伽玛囊式滤器都是根据ISO 9001认证质量管理体系进行设计、开发和生产的。提供验证指南和抽提物指南符合法规要求。
产品特性
分公司 制药 / 生物技术过滤器类型 类型 无菌过滤器过滤面积 0,45 m²膜过滤器材质 聚醚砜(PES)技术属性
支撑层 聚丙烯(PP)结构化合物 聚丙烯(PP)外部直径 74 mm总长度 连接头结合 SS: 0.05 m℃ | 0.5 ft²: 124.5 mm; 0.1 m℃ | 1ft² : 162.5 mm; 0.2 m℃ | 2 ft²: 210.5 mm; 0.45 m℃ | 5 ft²: 349.0 mm最大压差 20 °C: 4 bar; 80 °C: 2 bar要求的最小起泡点 3.2 bar | 46 psi允许的最大空气扩散流 at 20 °C and 2.5 bar | 36 psi: 0.05 m² | 0.5 ft²: 4 ml/min ; 0.1 m² | 1 ft²: 5 ml/min; 0.2 m²| 2 ft²: 7 ml/min; 0.45 m² | 4.5 ft²: 14 ml/min细菌截留 依照ASTM的方法，1 x E7 CFU/平方厘米缺陷短波单孢菌ATCC® 19146 的数量截留细菌内毒素 < 0.18 EU/ml ，由LAL 测试决定抽提物 产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。生物安全性 滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。灭菌 伽马射线: 最多1次 ; 高压灭菌 : 最多3次，最高134 ℃, 2 bar | 29 psi, 30 min.无纤维溶出 该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分GMP符合性 该产品的生产符合现行良好制造规范（cGMP）标准。膜材料 聚醚砜(PES)连接器出口 1/2'' 倒钩形软管连接器进口 50 mm (1 1/2'')三通卡箍
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