sartorius,赛多利斯,5441307G4-SS-B,Sartopore 2 XLG 囊式过滤器

描述

Sartopore® 2 XLG囊式滤器4号规格是独立无菌包装的过滤器装置，专用于细胞培养过程中的灭过滤，主要针对高价值的制药和生物技术产品的小剂量生产而设计的。材料和结构类型与其它的Sartopore® 2 XLG过滤器元件相同。Sartopore® 2 XLG囊式滤器规格4特别适合制药开发的研发实验室使用。Sartopore® 2 XLG囊式滤器规格4所使用的独特的同质双层PES膜结合材料，是专门为了处理用在生物技术应用中的上游和下游的各种各样的污染物的设计的。它们能够为生物液流持续提供较高的总处理量，不受介质和过程变化的影响。应用：Sartopore® 2 XLG囊式滤器规格4的典型应用包括对下列的无菌级过滤-培养蛋白胨或补充有细胞培养基的酵母液-包含有细胞培养基的血清-其它用于生物技术制作的细胞培养基-净化的细胞培养收获-下游中间体（在UF|DF和色谱分析之前和之后）经济：在0.2 微米终滤器之前的内置0.8 堤m预滤器与每个XLG过滤元件扩大了30%的有效过滤面积的结合，为所需应用提供了出色的总处理量和流速性能，因此确保了最高程度的处理效率，使过滤费用减少到最少，缩短了过滤循环周期。兼容性：Sartopore® 2 XLG囊式滤器4号规格的PES膜提供了广泛的化学兼容性，从pH 1 到pH 14以及较低的提取级别。它们适合使用在134℃的多种高压灭菌循环过滤。可量测型：Sartopore® 2 XLG过滤器元件有各种大小和型号，可以为研发提供线性按比例增加的剂量进行量测。。微生物截留：Sartopore® 2 XLG囊式滤器规格4作为除菌级过滤器，按照HIMA和ASTM F-838-05 指南进行了全面的验证。质量控制：在投放前，每个独立的元件都通过气泡点和扩散流测试进行了完整性测试，确保绝对地可靠性。文档验证：Sartopore® 2 XLG囊式滤器规格4的开发和生产都是按照ISO 9001质量认证管理系统来执行的，可以提供符合规定要求的验证指南和溶出物指南。

应用:

Sartopore® XLG 规格4囊式滤器的典型应用包括下列产品的杀菌等级过滤：培养蛋白胨或酵母补充细胞培养基-含细胞培养基的血清-用于生物技术制造的其他细胞培养基-澄清的细胞培养结果-工艺中间体（UF|DF之前和之后及色谱分析工序）

Sartopore® 2 XLG囊式滤器尺寸4 的典型应用包括除菌过滤

• 补充蛋白胨或酵母的细胞培养基

• 包含血清的细胞培养基

• 生物制药生产使用的其他细胞培养基

• 澄清细胞培养收获

• 下游的中间体 (在UF|DF和 层析步骤之前及之后 )

经济性：

在目标应用程序中，0.2 µm终滤器前部的内置0.8 µm预过滤器与每个XLG滤器元件（增大30%有效过滤区）的结合能够实现超高总量和超快流速。因此能够确保最高工艺效率，最低过滤成本及最短过滤周期。

兼容性：

Sartopore^® 2 XLG MidiCaps的聚醚砜膜能够在pH值1到pH值14的范围内提供广泛的化学兼容性以及较低的抽提物水平。他们能耐受高达134摄氏度的多次高压灭菌周期。

可放大性：

由于任何其他Sartopore® XLG过滤器元件都拥有相同的材料和结构类型，规格4 Sartopore® 2 XLG囊式滤器非常适合医药研发面积的R&D实验室。过滤试验可以使用极少量的高值产品来进行。

微生物截留:

规格4Sartopore® P 2 XLG囊式滤器依据HIMA和ASTM F-838-05指南进行全面验证，是灭菌级过滤器。

质量控制:

在放行之前单个滤器都要进行完整性测试（扩散流及起泡点测试），确保绝对可靠。

文件：

规格4Sartopore^® P 2 XLG囊式滤器的设计、研发和制造通过ISO 9001质量管理体系认证并具有遵守规范要求的认证指南。

产品特性

技术属性