- 产品介绍
描述
Sartopore 2 0.45微米囊式滤器是为了大量制药产品减少生物负荷和去除颗粒而设计的。由于内置0.8 µm预过滤膜，Sartopore 2 0.45微米囊式滤器拥有高流速和通量，因此非常适合水溶液和高粘度的难以过滤的制药产品的预过滤。Sartopore 2囊式滤器具有独特的亲水性不对称双层聚醚砜膜，兼容pH 1到 pH 14。Sartopore 2 囊式滤器是根据ISO 9001认证质量管理体系进行设计、开发和生产的。在放行之前每个滤器都要进行完整性测试（扩散流及起泡点测试），确保绝对可靠。提供验证指南遵循法规要求。每个Sartopore 2 囊式滤器单独无菌包装运输，因此在现场使用前无需再灭菌。Sartopore 2 囊式滤器有4种不同过滤面积和3种不同的进口/出口连接配置，从而符合应用和安装要求。为了线性放大和放宽工艺灵活性，Sartopore 2 过滤器还提供标准滤芯、MaxiCaps，MidiCaps及小型滤芯。
应用:
典型的应用包括去生物负荷的减少和颗粒的去除:
- 治疗学
- 注射器
- 缓冲（液）
- 生物液体
- 组织培养基
- 酸和碱溶液
兼容性：
聚醚砜膜可兼容pH的范围可pH 1到pH 14，使得Sartopore® 2 MidiCaps成为过滤高|低pH值溶液的理想选择。
使用方便：
Sartopore® 2 囊式滤器以独立灭菌装置运输。 现场无需使用预灭菌。
可放大性：
Sartopore® 2过滤器可采用微型滤芯、MidiCaps® 、标准滤芯和MaxiCaps®，可用于线性放大并可广泛用于各种工艺。由于所有Sartobran®P 滤芯是采用相同类型的膜和结构材料生产的，因此能够可靠地进行稳定而可预测的放大和缩小规模试验。
性能：
由于通过具有 0.8 µm膜的“内置预过滤”装置，因此Sartopore® 2 0.45 µm 囊式滤器可提供极高的流速和总通量，因此理想地适用于水溶液和高粘性溶液的膜预过滤，难过滤药用产品。
质量控制:
在放行之前单个滤器都要进行完整性测试（扩散流及起泡点测试），确保绝对可靠。
文件：
Sartopore® 2 囊式滤器是根据ISO 9001认证质量管理体系进行设计、开发和生产的。并且验证指南和溶出物指南符合法规要求。
产品特性
分公司 制药 / 生物技术过滤器类型 类型 无菌过滤器过滤面积 0,1 m²膜过滤器材质 聚醚砜(PES)技术属性
支撑层 聚丙烯(PP)结构化合物 聚丙烯(PP)总长度 连接头结合 SS: 0.05 m℃ | 0.5 ft²: 124.5 mm; 0.1 m℃ | 1ft² : 162.5 mm; 0.2 m℃ | 2 ft²: 210.5 mm; 0.45 m℃ | 5 ft²: 349.0 mm最大压差 20 °C: 4 bar; 80 °C: 2 bar要求的最小起泡点 2.2 bar | 32 psi允许的最大空气扩散流 20 °C: 0.05 m² | 0.5 ft²: 3 ml/min ，1.7 bar | 25 psi; 0.1 m² | 1 ft²: 4 ml/min， 1.7 bar | 25 psi; 0.2 m² | 2 ft²: 6 ml/min， 1.7 bar | 25 psi; 0.45 m² | 5 ft²: 12 ml/min， 1.7 bar | 25 psi细菌内毒素 经LAL测试<0.18 EU/mL抽提物 产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。生物安全性 滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。灭菌 高压灭菌: 最少 25次，最高. 134 ℃, 2 bar | 29 psi, 30分钟无纤维溶出 该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分GMP符合性 该产品的生产符合现行良好制造规范（cGMP）标准。膜材料 聚醚砜(PES)深层过滤器材质 聚醚砜(PES)连接器进口 1/2'' 倒钩形软管连接器出口 1/2'' 倒钩形软管描述
Sartopore 2 0.45微米囊式滤器是为了大量制药产品减少生物负荷和去除颗粒而设计的。由于内置0.8 µm预过滤膜，Sartopore 2 0.45微米囊式滤器拥有高流速和通量，因此非常适合水溶液和高粘度的难以过滤的制药产品的预过滤。Sartopore 2囊式滤器具有独特的亲水性不对称双层聚醚砜膜，兼容pH 1到 pH 14。Sartopore 2 囊式滤器是根据ISO 9001认证质量管理体系进行设计、开发和生产的。在放行之前每个滤器都要进行完整性测试（扩散流及起泡点测试），确保绝对可靠。提供验证指南遵循法规要求。每个Sartopore 2 囊式滤器单独无菌包装运输，因此在现场使用前无需再灭菌。Sartopore 2 囊式滤器有4种不同过滤面积和3种不同的进口/出口连接配置，从而符合应用和安装要求。为了线性放大和放宽工艺灵活性，Sartopore 2 过滤器还提供标准滤芯、MaxiCaps，MidiCaps及小型滤芯。
应用:
典型的应用包括去生物负荷的减少和颗粒的去除:
- 治疗学
- 注射器
- 缓冲（液）
- 生物液体
- 组织培养基
- 酸和碱溶液
兼容性：
聚醚砜膜可兼容pH的范围可pH 1到pH 14，使得Sartopore® 2 MidiCaps成为过滤高|低pH值溶液的理想选择。
使用方便：
Sartopore® 2 囊式滤器以独立灭菌装置运输。 现场无需使用预灭菌。
可放大性：
Sartopore® 2过滤器可采用微型滤芯、MidiCaps® 、标准滤芯和MaxiCaps®，可用于线性放大并可广泛用于各种工艺。由于所有Sartobran®P 滤芯是采用相同类型的膜和结构材料生产的，因此能够可靠地进行稳定而可预测的放大和缩小规模试验。
性能：
由于通过具有 0.8 µm膜的“内置预过滤”装置，因此Sartopore® 2 0.45 µm 囊式滤器可提供极高的流速和总通量，因此理想地适用于水溶液和高粘性溶液的膜预过滤，难过滤药用产品。
质量控制:
在放行之前单个滤器都要进行完整性测试（扩散流及起泡点测试），确保绝对可靠。
文件：
Sartopore® 2 囊式滤器是根据ISO 9001认证质量管理体系进行设计、开发和生产的。并且验证指南和溶出物指南符合法规要求。
产品特性
分公司 制药 / 生物技术过滤器类型 类型 无菌过滤器过滤面积 0,1 m²膜过滤器材质 聚醚砜(PES)技术属性
支撑层 聚丙烯(PP)结构化合物 聚丙烯(PP)总长度 连接头结合 SS: 0.05 m℃ | 0.5 ft²: 124.5 mm; 0.1 m℃ | 1ft² : 162.5 mm; 0.2 m℃ | 2 ft²: 210.5 mm; 0.45 m℃ | 5 ft²: 349.0 mm最大压差 20 °C: 4 bar; 80 °C: 2 bar要求的最小起泡点 2.2 bar | 32 psi允许的最大空气扩散流 20 °C: 0.05 m² | 0.5 ft²: 3 ml/min ，1.7 bar | 25 psi; 0.1 m² | 1 ft²: 4 ml/min， 1.7 bar | 25 psi; 0.2 m² | 2 ft²: 6 ml/min， 1.7 bar | 25 psi; 0.45 m² | 5 ft²: 12 ml/min， 1.7 bar | 25 psi细菌内毒素 经LAL测试<0.18 EU/mL抽提物 产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。生物安全性 滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。灭菌 高压灭菌: 最少 25次，最高. 134 ℃, 2 bar | 29 psi, 30分钟无纤维溶出 该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分GMP符合性 该产品的生产符合现行良好制造规范（cGMP）标准。膜材料 聚醚砜(PES)深层过滤器材质 聚醚砜(PES)连接器进口 1/2'' 倒钩形软管连接器出口 1/2'' 倒钩形软管
上一件sartorius产品：sartorius,赛多利斯,5595342P7-SO-A,Sartopure PP2 MidiCaps
下一件sartorius产品：sartorius,赛多利斯,5185306T7-FF-A,Sartofluor MidiCaps
sartorius,赛多利斯,5442707H3,Sartopore 2 滤芯
sartorius,赛多利斯,5442758K3,Sartopore 2 滤芯
sartorius,赛多利斯,5605304E7-OO-A,Sartoclean GF MidiCaps
sartorius,赛多利斯,5445358K8-OO-A,Sartopore 2 MidiCaps
sartorius,赛多利斯,5595342P7-SO-A,Sartopure PP2 MidiCaps
sartorius,赛多利斯,5185306T7-FF-A,Sartofluor MidiCaps
sartorius,赛多利斯,5445307I9-FO-A,Sartopore 2 XLI MidiCaps
sartorius,赛多利斯,5595302P9-ESS-A,Sartopure PP2 MidiCaps