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sartorius,赛多利斯,5235306D7-SO-A,Sartobran P 膜囊式滤器
产品名称：Sartobran P 膜囊式滤器
产品型号：5235306D7-SO-A
Sartobran® P 膜囊式滤器 5235306D7--SO--A 过滤面积： 0.05 – 0. 45平方米， 即用型抛弃型囊式滤器， 用于减少生物溶液中的生物负荷和颗粒。 它们保护小试和中试生物技术生产中的除菌过滤器或DSP设备。 放大工艺中的抛弃型 MidiCaps® 减少清洁及清洁验证 Sartobran P的可靠性能
sartorius,赛多利斯,5235306D7-SO-A,Sartobran P 膜囊式滤器
- 产品介绍
描述
MidiCaps®是Sartorius创新的一次性囊式滤器平台技术。MidiCaps®集中提高囊式滤器外壳的设计，允许在无菌操作过程中使用囊式滤器。MidiCaps®适用于现存的Sartorius所有过滤介质。Sartobran® P 0.45 μm膜过滤器MidiCaps® 适用于生物制药溶液当中去除生物负载和颗粒。他们可以保护生物技术生产过程中的除菌级膜过滤器或下游设备。醋酸纤维素膜独特的低非特异性吸附确保高蛋白收率和保护剂的回收。Sartobran® P过滤器非常适合高价值生物解决方案和对吸附敏感的制药产品的预过滤，及LVP’s和缓冲液的最终过滤。由于内置预过滤使用一个0.65 微米的滤膜，Sartobran® P 0.45 微米过滤器提供非常高的总通量和温和产品处理低压差下较高的流速。MaxiCaps®依据ISO 9001质量认证管理体系设计、研发和制造。在放行之前单个滤器都要进行完整性测试（扩散流及起泡点测试），确保绝对可靠。提供验证指南遵循法规要求。
应用:
由于具备极低吸附性醋酸纤维素膜，因此Sartobran P过滤器元件非常适合用于过滤高价值蛋白质溶液或含防腐剂的溶液。它们能保证最高的蛋白质产量和快速防腐剂恢复。典型的应用包括：
- 凝血因子、白蛋白、IgG抗体
- 细菌和病毒疫苗
- MAB
- 生物制药制品
- 诊断试剂
- 纯化的蛋白质溶液
- 生物液体
- 包含防腐剂的液体
使用方便：
Sartobran® P MidiCaps®每个单独无菌包装运输，在现场使用前无需再灭菌。
灵活性：
Sartobran®P 0.45微米MidiCaps®可用于各种过滤面积，范围从500 平方厘米| 0.5 ft² 到0.45 平方米| 5 ft²，方便不同工艺体积的批过滤
可放大性：
能够可靠一致的和可预见的按比例扩大和减小试验，因为所有Sartobran P过滤器都是由相同类型的膜制成的，并且具备同种材料结构。
节约成本:
一次性囊式滤器的设计理念避免了对不锈钢过滤外壳的投入，也取消了对清洗外壳和清洗验证的额外费用。
质量控制:
在放行之前单个滤器都要进行完整性测试（扩散流及起泡点测试），确保绝对可靠。
文件：
Sartopore P 0.45微米囊式滤器单独无菌包装运输。在现场使用之前，可不用进行灭菌。
产品特性
分公司 制药 / 生物技术过滤器类型 类型 无菌过滤器过滤面积 0,05 m²膜过滤器材质 醋酸纤维素技术属性
支撑层 聚丙烯(PP)结构化合物 聚丙烯(PP)外部直径 77 mm总长度 连接头结合 SS & FF: 0.05 平方米 | 0.5 ft² : 115 mm; 0.1平方米 | 1 ft²: 148 mm; 0.2 平方米 | 2 ft² : 197 mm; 0.45 平方米 | 5 ft²: 330 mm要求的最小起泡点 2.0 bar | 29 psi允许的最大空气扩散流 at 20 °C and 1.5 bar | 22 psi: 0.05 m² | 0.5 ft² : 3 ml/min; 0.1 m² | 1 ft²: 4 ml/min; 0.2 m² | 2 ft²: 5 ml/min; 0.45 m² | 5 ft²: 10 ml/min细菌内毒素 经LAL测试<0.18 EU/mL抽提物 产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。生物安全性 滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。灭菌 高压灭菌: 最少 25次，最高. 134 ℃, 2 bar | 29 psi, 30分钟无纤维溶出 该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分GMP符合性 该产品的生产符合现行良好制造规范（cGMP）标准。膜材料 醋酸纤维素(CA)最大压差 20 °C: 5 bar; 80 °C: 2 bar深层过滤器材质 醋酸纤维素(CA)连接器进口 50 mm (1 1/2'')三通卡箍连接器出口 1/2'' 倒钩形软管
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sartorius,赛多利斯,5232807H1-IVG,Sartobran P 滤芯, 0.1微米
sartorius,赛多利斯,5232807H1-P,Sartobran P 滤芯, 0.1微米
sartorius,赛多利斯,5232807H2-P,Sartobran P 滤芯, 0.1微米
sartorius,赛多利斯,5232807H3-P,Sartobran P 滤芯, 0.1微米
sartorius,赛多利斯,5235306D7-FF-A,Sartobran P 膜囊式滤器
sartorius,赛多利斯,5235306D8-SO-A,Sartobran P 膜囊式滤器
sartorius,赛多利斯,5235306DS-FF-M,Sartobran SartoScale可抛弃型
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