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sartorius,赛多利斯,5181807T6-E-K,Sartovent 滤器
产品名称：Sartovent 滤器
产品型号：5181807T6-E-K
Sartovent® 滤器 5181807T6---E--K 用于Sartovent DG过滤滤芯的强疏水性0.2微米PTFE膜，确保了运输容器或类似应用的无菌通气的最高安全和过滤性能。该过滤器可以耐受多次的灭菌周期并且可以进行完整性测试。 运输容器的无菌通风和发酵空气的无菌过滤的理想选择 适合储罐、灌装机、转接罐、高压锅、冷冻干燥机等填充或排空时压缩空气和气体的无菌过滤 由疏水PTFE膜制作
sartorius,赛多利斯,5181807T6-E-K,Sartovent 滤器
- 产品介绍
描述
对运输容器的无菌通风和发酵空气的无菌过滤来说，Sartovent® DG过滤滤芯是理想的解决方案。Sartovent® DG还可方便用于储罐、灌装机、转接罐、高压锅、冷冻干燥机等填充或排空时压缩空气和气体的无菌过滤。高流速：尽管0.05平方米的过滤面积相对较小，然而，压缩空气过滤的最小助力能够确保1000升/10分钟的排放速度。恒定疏水性：PTFE膜具有恒定疏水性，是所有使用的空气过滤膜中最好的疏水膜。即便是重复性高压灭菌或蒸汽灭菌，也不影响该膜的特性。因此，可实现干湿空气或不同气体的无菌过滤。耐压和可测试性：在过滤和相反方向上，滤芯可耐受高压力差。膜的过滤器结构保持不变，即便是在压力冲量和高流速下，并且能够通过完整性测试提供过滤系统的功能测试。冲洗：当过滤气体时，使用前无需冲洗。当过滤液体时，可合理进行冲洗，确保整个系统中不存在任何颗粒物。灭菌：高压灭菌或在线蒸汽灭菌至134摄氏度，压差不应超过0.5bar。可在任何方向上对过滤滤芯进行蒸汽灭菌。反向蒸汽灭菌的前提条件是过滤器外壳内有滤芯接口的安全控制。
高流速：
尽管0.05平方米的过滤面积相对较小，然而，压缩空气过滤的最小助力能够确保1000升/10分钟的排放速度。
持久的疏水性:
PTFE膜具有恒定疏水性，是所有使用的空气过滤膜中最好的疏水膜。即便是重复性高压灭菌或蒸汽灭菌，也不影响该膜的特性。因此，可实现干湿空气或不同气体的无菌过滤。
耐压和可测试性：
在过滤和相反方向上，滤芯可耐受高压力差。膜的过滤器结构保持不变，即便是在压力冲量和高流速下，并且能够通过完整性测试提供过滤系统的功能测试。
冲洗：
当过滤气体时，使用前无需冲洗。当过滤液体时，可合理进行冲洗，确保整个系统中不存在任何颗粒物。
灭菌：
高压灭菌或在线蒸汽灭菌至134摄氏度，压差不应超过0.5bar。可在任何方向上对过滤滤芯进行蒸汽灭菌。反向蒸汽灭菌的前提条件是过滤器外壳内有滤芯接口的安全控制。
产品特性
分公司 制药 / 生物技术类型 空气过滤器过滤器类型 过滤器滤芯过滤面积 0,05 m²膜过滤器材质 PTFE技术属性
支撑层 聚丙烯(PP)结构化合物 聚丙烯(PP)O形圈 硅胶最大压差 20 °C: 5 bar; 121 °C: 1,5 bar; 134 °C: 0,5 bar要求的最小起泡点 min. 1.0 bar l 14.5 psi允许的最大空气扩散流 2 ml/min at 0.7 bar l 10 psi at 20 °C细菌内毒素 经LAL测试<0.18 EU/mL抽提物 产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。生物安全性 滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。灭菌 在线蒸汽灭菌: 134℃，2 bar | 29 psi, 20 分钟， 最大压差 0.5 bar | 7 psi; 高压灭菌: 134℃, 2 bar | 29 psi, 20 分钟或其他明确参数无纤维溶出 该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分GMP符合性 该产品的生产符合现行良好制造规范（cGMP）标准。膜材料 聚四氟乙烯 (PTFE)接合器 18 - Plug 适配器，配置双O形环
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