sartorius,赛多利斯,5181507T9,Sartofluor Mini

描述

Sartofluor GA 小型滤芯用强疏水性PTFE膜制造，特别设计用于cGMP要求的区域无菌排气和气体过滤。由于其强疏水性，即使在高容量气流，非常潮湿或严格的在线蒸汽灭菌的情况下，Sartofluor GA 小型滤芯都能提供最高的工艺安全性。Sartofluor GA 小型滤芯非常适合需要无菌、疏水性气体过滤器的应用，比如：发酵罐和生物反应器的进气- 发酵罐和生物反应器的排气- 高压灭菌器的排气-冷冻干燥器的排气-纯水系统储罐的排气-过程储罐的排气-罐装设备的排气。在所有用于气体无菌过滤的滤膜中，PTFE拥有最好的疏水性。PTFE滤膜本身的疏水性不受重复的高压杀菌和蒸汽灭菌的影响，保证干湿气体无菌过滤。独特的单层设计使得在低压差下具有高流速，短排放时间。无论遇到正向或反方向的气流，Sartofluor GA 都可以耐受高压差。滤膜结构的机械稳定性不会受到间断或高流速的影响。作为赛多利斯的一个开发，WFT为疏水性过滤器提供第一个并且唯一相关联的在线完整性测试系统。WFT不仅消除对下游区域干预和预冲洗，更重要的是它不需要一滴乙醇。在放行之前每个过滤器都要测试完整性，确保绝对可靠。Sartofluor GA 小型滤芯依据ISO 9001质量认证管理体系设计、研发和制造。并提供验证指南符合监管要求。

应用:

Sartofluor 小型滤芯是需要除菌、疏水性气体过滤器的应用的理想选择，比如：

• 实验室发酵罐和生物反应器排气口

• 高压灭菌排气口

• 可移动容器和储存容器排气口

性能：

在气体无菌过滤中使用的所有薄膜中,聚四氟乙烯是疏水性最强的。聚四氟乙烯膜天然的疏水性使其免受反复的高压灭菌或蒸汽灭菌的影响。干、湿气体的无菌过滤均可得到保证。其独特的单层设计对于在低压差下高流量是最佳的。

稳定性:

Sartofluor小型滤芯可以承受正反流向的高压差。物理稳定性和薄膜构造不会受到压力变动或高流速的影响。

水侵入法试验(WIT)/水流量试验(WFT):

Sartorius的研发，WFT提供了第一个也是唯一相关联的在线完整性检测系统。WFT不仅取消了对下游区域的干涉和预冲洗，更重要的是，再也不需要使用一滴酒精。

质量控制:

每个元件在放行前进行完整性测试以保证绝对可靠

文件：

Sartofluor小型滤芯是依照ISO9001认证的质量管理体系设计、开发和生产的。并提供验证指南符合监管要求。

产品特性

技术属性