- 产品介绍
描述
MaxiCaps® 是源自Sartorius的一个独特的新型滤壳设计概念，它将一次性使用过滤器元件的优点带到工艺中。将Sartolon®的0.2微米标准滤芯整合到高质量聚丙烯外壳中，无需另加过滤钢壳即可满足大规模过滤器设备的操作。因此可以省去清洗钢壳和清洗验证的成本。MaxiCaps® 即时可用，发生操作问题时方便更换。凭借着Sartobran标准滤芯元件的工艺验证数据，MaxiCaps®可以轻松适用于当前的过滤工艺。MaxiCaps® 10 '' , 20'' 和 30 ''的规格允许工艺设计的灵活性。Sartolon® 0.2微米除菌级Maxicaps是为了完成制药和化学工业中特殊应用的广泛的化学兼容性而设计的。具有独特的亲水性尼龙膜，Sartolon® Maxicaps®适合各种溶剂和含溶剂的液体的除菌级过滤。这种尼龙膜具有广泛的化学兼容性，尤其对侵蚀性溶液。与市场上其他除菌级尼龙过滤器元件相比，Sartolon® MaxiCaps®能够实现更高的总通量。与对称双层结构相比，不对称的双层结构0.45微米+ 0.2微米能够提供更高的总通量，这是因为存在内置预过滤。Sartolon® MaxiCaps®都是根据ISO 9001认证质量管理体系进行设计、开发和生产的。每个滤器在放行前用扩散流和泡点试验测试完整性以保证绝对可靠，并提供验证指南符合法规监管要求。
应用:
典型的应用包含除菌类的过滤:
- 溶剂
- 包含溶剂的溶液
- 抗生素
- 原料药
兼容性：
Sartolon® MaxiCaps®的尼龙膜能够提供广泛的化学兼容性，使得Sartolon® 过滤器成为腐蚀性溶剂溶液过滤的理想选择。
使用方便：
Sartolon® MaxiCaps®是独立无菌包装的。 使用前不需要再灭菌工作.
性能：
与尼龙过滤器相比，Sartolon®MaxiCaps®表现出更高的通量和流速，可以设计出更经济的过滤系统。
节约成本:
一次性囊式滤器的设计理念避免了对不锈钢过滤外壳的投入，也取消了对清洗外壳和清洗验证的额外费用。
微生物截留:
Sartolon®过滤器完全符合HIMA和ASTM F-838-05有关除菌过滤器方面的法规验证。
质量控制:
在放行之前单个滤器都要进行完整性测试（扩散流及起泡点测试），确保绝对可靠。
文件：
Sartolon®MaxiCaps®都是根据ISO 9001认证质量管理体系进行设计、开发和生产的。产品包含的验证手册符合法规要求。
产品特性
分公司 制药 / 生物技术过滤器类型 类型 无菌过滤器过滤面积 0,6 m²膜过滤器材质 尼龙技术属性
支撑层 聚丙烯(PP)结构化合物 聚丙烯(PP)外部直径 100 mm总长度 连接器 SS & FF: 10 inch : 365 mm; 20 inch : 615 mm; 30 inch : 865 mm最大压差 20 °C: 4 bar; 50 °C: 3 bar要求的最小起泡点 3.0 bar | 43.5 psi允许的最大空气扩散流 12 ml/min, 2.5 bar | 36 psi, 20摄氏度/10英寸元件细菌截留 依照ASTM的方法，1 x E7 CFU/平方厘米缺陷短波单孢菌ATCC® 19146 的数量截留细菌内毒素 经LAL测试<0.18 EU/mL抽提物 产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。生物安全性 滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。灭菌 高压灭菌: 最少 25次，最高. 134 ℃, 2 bar | 29 psi, 30分钟无纤维溶出 该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分GMP符合性 该产品的生产符合现行良好制造规范（cGMP）标准。膜材料 尼龙连接器进口 50 mm (1 1/2'')三通卡箍连接器出口 50 mm (1 1/2'')三通卡箍描述
MaxiCaps® 是源自Sartorius的一个独特的新型滤壳设计概念，它将一次性使用过滤器元件的优点带到工艺中。将Sartolon®的0.2微米标准滤芯整合到高质量聚丙烯外壳中，无需另加过滤钢壳即可满足大规模过滤器设备的操作。因此可以省去清洗钢壳和清洗验证的成本。MaxiCaps® 即时可用，发生操作问题时方便更换。凭借着Sartobran标准滤芯元件的工艺验证数据，MaxiCaps®可以轻松适用于当前的过滤工艺。MaxiCaps® 10 '' , 20'' 和 30 ''的规格允许工艺设计的灵活性。Sartolon® 0.2微米除菌级Maxicaps是为了完成制药和化学工业中特殊应用的广泛的化学兼容性而设计的。具有独特的亲水性尼龙膜，Sartolon® Maxicaps®适合各种溶剂和含溶剂的液体的除菌级过滤。这种尼龙膜具有广泛的化学兼容性，尤其对侵蚀性溶液。与市场上其他除菌级尼龙过滤器元件相比，Sartolon® MaxiCaps®能够实现更高的总通量。与对称双层结构相比，不对称的双层结构0.45微米+ 0.2微米能够提供更高的总通量，这是因为存在内置预过滤。Sartolon® MaxiCaps®都是根据ISO 9001认证质量管理体系进行设计、开发和生产的。每个滤器在放行前用扩散流和泡点试验测试完整性以保证绝对可靠，并提供验证指南符合法规监管要求。
应用:
典型的应用包含除菌类的过滤:
- 溶剂
- 包含溶剂的溶液
- 抗生素
- 原料药
兼容性：
Sartolon® MaxiCaps®的尼龙膜能够提供广泛的化学兼容性，使得Sartolon® 过滤器成为腐蚀性溶剂溶液过滤的理想选择。
使用方便：
Sartolon® MaxiCaps®是独立无菌包装的。 使用前不需要再灭菌工作.
性能：
与尼龙过滤器相比，Sartolon®MaxiCaps®表现出更高的通量和流速，可以设计出更经济的过滤系统。
节约成本:
一次性囊式滤器的设计理念避免了对不锈钢过滤外壳的投入，也取消了对清洗外壳和清洗验证的额外费用。
微生物截留:
Sartolon®过滤器完全符合HIMA和ASTM F-838-05有关除菌过滤器方面的法规验证。
质量控制:
在放行之前单个滤器都要进行完整性测试（扩散流及起泡点测试），确保绝对可靠。
文件：
Sartolon®MaxiCaps®都是根据ISO 9001认证质量管理体系进行设计、开发和生产的。产品包含的验证手册符合法规要求。
产品特性
分公司 制药 / 生物技术过滤器类型 类型 无菌过滤器过滤面积 0,6 m²膜过滤器材质 尼龙技术属性
支撑层 聚丙烯(PP)结构化合物 聚丙烯(PP)外部直径 100 mm总长度 连接器 SS & FF: 10 inch : 365 mm; 20 inch : 615 mm; 30 inch : 865 mm最大压差 20 °C: 4 bar; 50 °C: 3 bar要求的最小起泡点 3.0 bar | 43.5 psi允许的最大空气扩散流 12 ml/min, 2.5 bar | 36 psi, 20摄氏度/10英寸元件细菌截留 依照ASTM的方法，1 x E7 CFU/平方厘米缺陷短波单孢菌ATCC® 19146 的数量截留细菌内毒素 经LAL测试<0.18 EU/mL抽提物 产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。生物安全性 滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。灭菌 高压灭菌: 最少 25次，最高. 134 ℃, 2 bar | 29 psi, 30分钟无纤维溶出 该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分GMP符合性 该产品的生产符合现行良好制造规范（cGMP）标准。膜材料 尼龙连接器进口 50 mm (1 1/2'')三通卡箍连接器出口 50 mm (1 1/2'')三通卡箍
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sartorius,赛多利斯,5445358K7G-OO-A,Sartopore 2 MidiCaps
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