sartorius,赛多利斯,3050000000E-SG,用于原位清洗的 SARTOCON SLICE DUMMY 膜包

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Sartorius 赛多利斯

描述

CIP（原位清洗）冲洗膜包是用于各种过滤器支架消毒的理想解决方案。CIP 系统可在原位清洗，可缩短过程和验证时间，从而降低成本。在今天的生物制造领域中，实验室和生产过程的消毒至关重要。联邦机构和其他组织设立的标准要求药品制造商提供生产过程中所用设备的消毒和清洗文档。

过滤器配置

不含膜的冲洗膜包

密封剂	灰色硅胶
垫片	聚丙烯(PP)
一体式结构	PVDF
细菌内毒素	经LAL测试<0.18 EU/mL
抽提物	产品满足或超出现行 USP 对注射用无菌水规定的质量标准。
生物安全性	此过滤器元件所用全部材料均满足 VI 级塑料的现行 USP 生物反应性测试（全身性注射、皮内和移植测试）的要求。此过滤器元件所用全部材料均满足 VI 级塑料的现行 USP 生物反应性测试（全身性注射、皮内和移植测试）的要求。
无纤维溶出	本过滤产品符合联邦法规汇编（CFR）的第二十一篇，第210.3(b)（6）章节，和211.72章节。
最大进口压	4 bar

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