• sartorius,赛多利斯,3021860706W-SG,Sartocon  Hydrosart 膜包
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    产品名称:Sartocon Hydrosart 膜包
    产品型号:3021860706W-SG
    Sartocon® Hydrosart® 膜包 3021860706W--SG Hydrosart ® 膜具有极强的亲水性,从而拥有极低的蛋白吸附,广泛的化学兼容性。Hydrosart ® 过滤膜包适用于0.2 µm 和0.45 µm膜。

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  • 产品介绍
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    描述

    Hydrosart® 是专为生物技术与制药行业而优化设计的稳定性纤维素衍生高分子膜。Hydrosart® 膜具有广泛 pH 值和温度范围,性能稳定。Hydrosart® 还具有超强亲水性,不吸附蛋白,几乎无污染,因此具有超高通量。Hydrosart® 的广泛温度范围使之能通过蒸汽或高压进行消毒。甚至可以使用 NaOH 在高温下实现膜再生、存储和除热原。Hydrosart® 膜专为生物技术与制药行业设计,可用于从液体中去除以下物质:哺乳动物细胞:CHO BHK、细菌:大肠杆菌、巴氏菌、白喉杆菌、酵母菌、细胞溶解物产品。Hydrosart® 对蛋白、细菌等吸附极低。重复使用时膜截留率不受影响。Hydrosart® 经测试在完整性不降低或膜截留率不变的情况下能耐受在线蒸汽消毒。

    法律合规性:

    所有材料均通过了现行的 USP 生物学试验。其过滤性能满足或超出 USP 和 EP 对注射用无菌水中总固体物、氧化物、颗粒物、氨、氯化物、硝酸盐、硫酸盐和重金属的要求。质量控制:每个过滤膜包均分配有独立的序列号,并通过了完整性测试和检验。膜包符合无纤维脱落过滤器的 cGMP 要求,华盛顿食品与药品管理局的药物管理档案号为 DMF 5967。如有要求,可提供 检验信息。

    产品特性

    过滤器配置
    Sartocon 2+ 膜包
    过滤面积
    0,6 m²
    孔径
    0,2 µm

    技术属性

    膜材料
    Hydrosart®
    pH稳定性
    2-14
    膜类型
    微滤器
    0.2 µm Hydrosart 微滤膜
    Sartocon
    0,6 m²
    Slice
    0,1 m²
    Slice 200
    0,02 m²
    Slice 一次性膜包
    0,1 m²
    Hydrosart®
    Hydrosart® 超滤器
    微滤器孔隙大小
    0,2 µm
    垫片
    聚丙烯(PP)
    一体式结构
    PVDF
    细菌内毒素
    经LAL测试<0.18 EU/mL
    抽提物
    产品满足或超出现行 USP 对注射用无菌水规定的质量标准。
    生物安全性
    此过滤器元件所用全部材料均满足 VI 级塑料的现行 USP 生物反应性测试(全身性注射、皮内和移植测试)的要求。此过滤器元件所用全部材料均满足 VI 级塑料的现行 USP 生物反应性测试(全身性注射、皮内和移植测试)的要求。
    无纤维溶出
    本过滤产品符合联邦法规汇编(CFR)的第二十一篇,第210.3(b)(6)章节,和211.72章节。
    最大进口压
    4 bar
    密封剂
    灰色硅胶

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