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- 超滤膜包/切向流超滤系统
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描述
Hydrosart® 膜是专为生物技术与制药行业而优化设计的稳定性纤维素膜。Hydrosart® 膜具有广泛 pH 值范围，性能稳定。Hydrosart® 还具有超强亲水性，不吸附蛋白，几乎无污染，具有极高通量。甚至可以使用 NaOH 在高温下实现膜再生、存储和除热原。这些特征使 Hydrosart® 膜成为生物学应用的理想选择。Hydrosart® 超滤膜包提供以下标称截留分子量：2 kD/5 kD/10 kD/30 kD/100kD。应用：Hydrosart® 超滤膜专为生物技术与制药行业设计，可用于以下应用：寡核苷酸、蛋白质（白蛋白——甚至含 40% 乙醇、血红蛋白）、凝结因子（因子 VIII、因子 III）、疫苗（破伤风、白喉）、单克隆抗体。产品简介：Hydrosart® 对蛋白、细菌等吸附极低。重复使用时膜截留率不受影响。Hydrosart® 超滤膜可以重复使用，而完整性和性能并不会降低。Hydrosart® 超过滤膜包经测试能在膜截留率不降低或不变的情况下耐受在线蒸汽消毒。
法律合规性：
所有材料均通过了现行的 USP 生物学试验。其过滤性能满足或超出 USP 和 EP 对注射用无菌水中总固体物、氧化物、颗粒物、氨、氯化物、硝酸盐、硫酸盐和重金属的要求。质量控制：每个过滤膜包均分配有独立的序列号，并通过了完整性测试和检验。膜包符合无纤维脱落过滤器的 cGMP 要求，华盛顿食品与药品管理局的药物管理档案号为 DMF 5967。如有要求，可提供 检验信息。
产品特性
过滤器配置 Sartocon 膜包过滤面积 0,6 m²MWCO 10.000 Dalton技术属性
膜材料 Hydrosart®pH稳定性 2-14膜类型 超滤器 10 kD Hydrosart 超滤膜Sartocon 0,6 m²Slice 0,1 m²Slice 200 0,02 m²Slice 一次性膜包 0,1 m²一体式结构 PVDF密封剂 硅酮白细菌内毒素 经LAL测试<0.18 EU/mL抽提物 产品满足或超出现行 USP 对注射用无菌水规定的质量标准。生物安全性 此过滤器元件所用全部材料均满足 VI 级塑料的现行 USP 生物反应性测试（全身性注射、皮内和移植测试）的要求。此过滤器元件所用全部材料均满足 VI 级塑料的现行 USP 生物反应性测试（全身性注射、皮内和移植测试）的要求。无纤维溶出 本过滤产品符合联邦法规汇编（CFR）的第二十一篇，第210.3(b)（6）章节，和211.72章节。最大进口压 4 bar垫片 聚丙烯(PP)
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sartorius,赛多利斯,3051442901E-SG,Sartocon Slice Hydrosart 膜包
sartorius,赛多利斯,3081545802W-SG,Sartocon Slice 200 膜包 PESU
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