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描述
Sartorius Stedim Biotech Sartoclear® P不锈钢滤壳专为生物制药行业液体过滤应用而设计。生产制造环境和设施经PED 97|23|EC认证,原材料的选择、耐久性、易清洗性和质量控制受到特别关注。这是行业共识,包括制药和生物制药制造商,设备供应商如生物反应器、CIP系统、高压蒸汽灭菌器、冻干机和过程罐。Sartorius Stedim Biotech Sartoclear® P不锈钢滤壳满足用户的高预期和标准要求。
应用
Sartorius Stedim Biotech Sartoclear® P 过滤器滤壳适用于液体过滤,包括:
- 细胞培养中的细胞及其他发酵产物的收获和澄清
- 上游培养基过滤
- 去除血清和血浆中的颗粒和胶体
- 去除冷沉淀物
材料的质量
所有与液体接触的表面均采用316L级不锈钢,具有最大程度的耐久性和耐腐蚀性。所有提供的垫片和O-型圈都符合FDA法规要求。
表面抛光质量
Sartoclear® P过滤器滤壳内表面电抛光Ra小于0.8微米 ,并经钝化。清洁度和耐腐蚀性至关重要的应用中,不锈钢滤壳采用推荐的电抛光技术。
易清洁
Sartoclear® P过滤器滤壳允许用户对设备作深入彻底的清洗。保护中心合成后再组装,遮盖了小细槽和螺纹,避免接触工艺液体从而使得清洗更加容易。某些内部组件必须单独清洗,所有Sartoclear® P的滤壳通过核黄素检测。CIP帽可选用。
高度灵活
Sartorius Stedim Biotech过滤器外罩型号规格最为齐全,能精确地与你的独特应用需要相匹配。如有需要,可提供自定义设计。
质量控制及文件
付费文件包括一个完工图纸、BOM, MTRs,弹性证书,水压证书、表面光洁度证书,EP| 钝化证书、焊接日志等。每个过滤器外罩都在基座和罩壳上用标签标明了相匹配的系列号以利于将来能完整追溯。
简易安装
Sartorius Stedim Biotech过滤滤壳配备有垫片、O-型圈和卡箍,一经售出即可随时安装。
CE PED 97 | 23 | EC 标准
Sartorius Stedim Biotech Sartoclear® P不锈钢滤壳的设计和制造符合压力设备指导PED 97|23|EC的规定。制造过程依照最高的质量标准,并且受内部质量控制体系和独立认证机构的例行监督。按需提供ASME认证设计。
产品特性
适配器 扁平双O形环类型 液体过滤器外壳滤芯高度 305 mm接口 卫生公接头密封材料 EPDM技术属性
表面抛光 内表面电抛光Ra小于0.8微米,外表面电抛光Ra小于1.6微米材料 316 L不锈钢
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