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描述
Sartoclear® P 深层过滤模块专为细胞采集和澄清应用中 100 L 及以上中等规模和大规模容积而设计。Sartoclear® P 深层过滤模块提供 12” (1.8 m²) 和 16” (3.6 m²) 直径规格，并提供适合六种不同过滤级别的 O 形环 (DO) 或平垫圈 (FA) 连接件。纤维素结构形成 3 维基质，为采集细胞和细胞碎片提供出色的纳污能力。添加的硅藻土和树脂粘合剂等助滤剂可进一步提高吸纳宿主细胞蛋白、胶体和 DNA 等污染物的能力。为获得应用所需的最佳过滤级别，建议使用小规模 Sartoclear® P Caps 进行筛选。Sartoclear® P 深层过滤产品可温和处理宿主细胞，从而降低蛋白水解酶、脂蛋白、宿主细胞蛋白和 DNA 等污染物的脱落。Sartoclear® P 产品还可用于纯化培养基、分离冷凝沉淀物以及从血清和血浆中清除颗粒和脂质等应用。
级别 标称截留
(µm)厚度
(mm)重量
(kg/m²)灰分
(%)流速
(L/m²/min.)C4 8 4.1 0.93 20 1250 C8H 4 4.1 1.08 35 700 F4H 1.5 4.1 1.26 45 205 F7H 1.0 4.0 1.42 50 100 S5 0.3 4.0 1.55 50 70 S9 0.1 4.0 1.64 48 42 验证
Sartoclear® 深层过滤器产品根据 WFI 的 USP 质量标准进行验证。关于测试方法和规格的详细信息，可参照相应的验证指南。
溶出物
这个过滤原件的所有组分都符合UPS26生物反应测试的要求 <88> 对于塑料类VI, (体内注射，皮下注射和植入性测验).
金属提取物
参见相应的验证指南。
产品特性
深层过滤器材质 S9P截留率 0,1 µm应用 生物负载减少类型 深层过滤模块直径 402 mm滤芯高度 406 mm包装规格 1等级 S9-P技术属性
滤器材质 含无机助滤剂的纤维素深层过滤介质支撑层 聚丙烯(PP)结构化合物 聚丙烯(PP)O形圈 EPDM细菌内毒素 < 0,25 EU/ml抽提物 深层过滤介质满足或超出 USP 26对“注射用无菌水”规定的质量标准。灭菌 在 1 bar (14.59 psi)、121 °C 下高压蒸汽消毒 1 个循环 30 分钟，或在 121°C 下在线蒸汽消毒 1 个循环 60 分钟最大压差 20 °C: 2 bar; 80 °C: 1 bar; 121 °C: 0,2 bar接合器 双 O 形环连接件直径 40,6 cm过滤面积 3,6 m²
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sartorius,赛多利斯,BIO363TY,高压灭菌袋NS
sartorius,赛多利斯,FZB114804,Celsius-Pak
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sartorius,赛多利斯,293S9-P16-1FA,Sartoclear P 模块
sartorius,赛多利斯,293S9-P12-1FA-V,Sartoclear P 模块
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