- 产品介绍
描述
Sartoclear® P MaxiCaps® 专为细胞采集和澄清应用中 1 L 到 100 L 中等规模容积而设计。Sartoclear® P MaxiCaps® 采用独特线性可扩展设计，是扩展试验和小规模生产过程的理想选择。纤维素结构形成 3 维基质，为采集细胞和细胞碎片提供出色的纳污能力。添加的硅藻土和树脂粘合剂等助滤剂可进一步提高吸纳宿主细胞蛋白、胶体和 DNA 等污染物的能力。Sartoclear® P MaxiCaps® 提供 6 种不同单层和 4 种不同多层组合，专为不同应用优化设计。所有级别均提供 5” 、10” （仅限单层级别）和 20” 规格。Sartoclear® P MaxiCaps® 可温和处理宿主细胞，从而降低蛋白水解酶、脂蛋白、宿主细胞蛋白和 DNA 等污染物的脱落。Sartoclear® P MaxiCaps® 还可用于纯化培养基、分离冷凝沉淀物以及从血清和血浆中去除颗粒和脂质等应用。
级别 标称截留
(µm)厚度
(mm)重量
(kg/m²)灰分
(%)流速
(L/m²/min.)C4 8 4.1 0.93 20 1250 C8H 4 4.1 1.08 35 700 F4H 1.5 4.1 1.26 45 205 F7H 1.0 4.0 1.42 50 100 S5 0.3 4.0 1.55 50 70 S9 0.1 4.0 1.64 48 42 验证
Sartoclear® 深层过滤器产品根据 WFI 的 USP 质量标准进行验证。关于测试方法和规格的详细信息，可参照相应的验证指南。
溶出物
这个过滤原件的所有组分都符合UPS26生物反应测试的要求 <88> 对于塑料类VI, (体内注射，皮下注射和植入性测验).
金属提取物
参见相应的验证指南。
产品特性
深层过滤器材质 F4HP截留率 1,5 µm应用 澄清类型 MaxiCap® 深层过滤器直径 100 mm滤芯高度 250 mm包装规格 2等级 F4HP技术属性
滤器材质 含无机助滤剂的纤维素深层过滤介质支撑层 聚丙烯(PP)结构化合物 聚丙烯和硅胶最大压差 2,0 bar细菌内毒素 < 0,25 EU/ml抽提物 深层过滤介质满足或超出 USP 26对“注射用无菌水”规定的质量标准。灭菌 在 1 bar、121 °C 下高压蒸汽消毒 1 个循环 30 分钟，MaxiCaps® 不能使用在线蒸汽消毒！接合器 3/4" 卫生入口与出口高度 127过滤面积 0,06 m²
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