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描述
Sartoclear® P 深层滤板为标准过滤压力应用而制造。纤维素结构形成 3 维基质,提供出色纳污能力,是沉淀去除等应用的理想选择。添加的硅藻土和树脂粘合剂等助滤剂可进一步提高吸纳宿主细胞蛋白、胶体和 DNA 等污染物的能力。为获得应用所需的最佳过滤级别,建议使用小规模 Sartoclear® P Caps 进行筛选。Sartoclear® P 深层滤板为 6 种不同过滤级别提供 40 x 40 cm 和 60 x 60 cm 标准尺寸规格。根据需要,我们还可提供适合其他过滤类型和尺寸的产品。Sartoclear® P 产品还可用于纯化培养基、分离冷凝沉淀物以及从血清和血浆中清除颗粒和脂质等应用。
级别 标称截留
(µm)厚度
(mm)重量
(kg/m²)灰分
(%)流速
(L/m²/min.)C4 8 4.1 0.93 20 1250 C8H 4 4.1 1.08 35 700 F4H 1.5 4.1 1.26 45 205 F7H 1.0 4.0 1.42 50 100 S5 0.3 4.0 1.55 50 70 S9 0.1 4.0 1.64 48 42 验证
Sartoclear® 深层过滤器产品根据 WFI 的 USP 质量标准进行验证。关于测试方法和规格的详细信息,可参照相应的验证指南。
溶出物
这个过滤原件的所有组分都符合UPS26生物反应测试的要求 <88> 对于塑料类VI, (体内注射,皮下注射和植入性测验).
金属提取物
参见相应的验证指南。
产品特性
深层过滤器材质 S9P截留率 0,1 µm应用 生物负载减少类型 深层滤板尺寸 400 x 400 mm包装规格 100等级 S9技术属性
滤器材质 含无机助滤剂的纤维素深层过滤介质细菌内毒素 < 0,25 EU/ml抽提物 深层过滤介质满足或超出 USP 26对“注射用无菌水”规定的质量标准。灭菌 在 121°C 下在线蒸汽消毒 1 个循环 60 分钟最大压差 2 bar
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