• sartorius,赛多利斯,17805-UPQ,Midisart 2000
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    产品名称:Midisart 2000
    产品型号:17805-UPQ
    Midisart® 2000 17805--------UPQ 无菌级气体过滤过滤和通风应用的小型过滤器。 Midisart® 2000在填充容器和发酵瓶具有优越的无菌换气功能,包括培养容器和CO2培养箱(6-120L) 无菌、蒸馏水和液体培养基培养池的无菌换气 高压灭菌换气 在线除菌和空气及气体颗粒物去除,如小型发酵罐的无菌换气

    sartorius,赛多利斯,17805-UPQ,Midisart 2000

  • 产品介绍
  • sartorius,赛多利斯,17805-UPQ,Midisart 2000

    描述

    Midisart® 2000 过滤器是一款理想工具,在生物技术、制药行业、研究所以及任何需要无菌换气、生物隔离或无菌空气和气体的地方。Midisart® 2000在填充容器和发酵瓶具有优越的无菌换气功能,包括培养容器和CO2培养箱(6-120L)-无菌、蒸馏水和液体培养基培养池的无菌换气 - 高压灭菌换气 - 在线除菌和空气及气体颗粒物去除,如小型发酵罐的无菌换气。Midisart® 2000 过滤器使简单、安全处理达到了最佳操作。圆锥形软管倒钩确保简单、安全使用内径为6-12mm的软管。Midisart® 2000是轻量级的-只有20g-因此它不会压弯软管而阻碍换气功能。用户的好处:1.最佳操作:- Midisart® 2000 单独包装、预消毒,连接即用!2.可靠性和安全性:Midisart® 2000 具有完整的测试性,并提供可重复结果。-滤膜采用了聚丙烯网增强技术,耐压高达3 bar(约44 psi)。- Midisart® 2000 能完全消除水分的通过,因为其采用了疏水的PTFE膜。除此之外,Midisart® 2000 由于其所有材质都通过USP塑料VI级标准测试,因此具有生物安全性。- Midisart® 2000 至少能耐受20次高压灭菌,而不损坏其性能。每个Midisart® 2000 都提供便利的带UPN码的储存盘,以确保您能追踪每次的高压灭菌。这一关键性特性符合GLP和ISO对溯源文档的要求。3.质量控制证书:- 每个元件的外壳都通过100%自动完整性测试,在制造时膜的密封性是作为产品零缺陷质量控制测试的一部分。- 为保障产品质量,在每只滤器的外壳上都印有生产批号及产品序号。Midisart® 2000 在包装之前都进行了可视化检测。除了100%的密封测试,我们也对每批产品进行随机抽样进行下面的测试,确保产品严格遵守Sartorius Stedim Biotech内部质量保证标准:- 外壳爆裂压力测试 - 耐压测试 - 泡点测试 - 无菌过滤性能 - 流速测试 - 除菌测试。性能:直径尺寸只有64mm,Midisart® 2000 的过滤面积为20 cm²,这也意味着它具有高流速的性能!Midisart® 2000 过滤性能远远不止这一个。它们至少能耐受20次134°C高压灭菌!化学兼容性:Midisart® 2000 使用的材质(PTFE和聚丙烯)对溶剂和其它化学品具有极好的兼容性。然而,受各种因素影响,如温度、浓度、成分等,其兼容性也会有所变化。因此,我们建议您可以做个试验,测试一下Midisart® 2000 是否兼容您希望过滤的特殊介质。Midisart® 2000 也可用于过滤水相溶液。在这种情况下,必须先使用酒精润湿克服膜的疏水性。

    便利操作最大化

    Midisart® 2000单独包装,预消毒。

    • 连接即用!

    更高的可靠性和安全性

    Midisart® 2000 可进行完整性测试,并提供可重复的结果。天然的疏水性PTFE材质能完全清除水份。通过聚丙烯网增强稳定性,耐压高达3 bar(约44psi)。除此之外,由于Midisart®2000所有材质都通过现行USP塑料VI级标准测试,因此具有生物安全性。 Midisart®2000能轻易承受至少20个高压灭菌周期,且性能无任何损失。每一个 Midisart® 2000 UPN编码盒都提供便利的记忆卡盘,通过标记或剪切来记录每一个高压灭菌周期。此功能是符合GLP和ISO标准关于文档可追溯性的关键。

    质量控制

    每个元件的外壳都通过100%自动完整性测试,在制造时膜的密封性是作为产品零缺陷质量控制测试的一部分。- 为保障产品质量,在每只滤器的外壳上都印有生产批号及产品序号。Midisart® 2000 在包装之前都进行了可视化检测。除了100%的密封测试,我们也对每批产品进行随机抽样进行下面的测试,确保产品严格遵守Sartorius Stedim Biotech内部质量保证标准:

    • 外壳爆裂压力测试
    • 耐压测试
    • 泡点测试
    • 热原试验
    • 无菌过滤性能
    • 流速测试
    • 无菌测试

    性能

    直径尺寸只有64mm,Midisart® 2000 的过滤面积为20 cm²,这也意味着它具有高流速的性能!Midisart® 2000 过滤性能远远不止这一个。它们至少能耐受60次134°C高压灭菌!

    产品特性

    类型
    空气过滤器
    分公司
    制药 / 生物技术
    过滤器类型
    过滤面积
    20 cm²
    膜过滤器材质
    PTFE
    孔径
    0,2 µm

    技术属性

    滤器材质
    聚四氟乙烯 (PTFE)
    外壳材料
    聚丙烯(PP)
    细菌截留
    依照ASTM的方法,1 x E7 CFU/平方厘米缺陷短波单孢菌ATCC® 19146 的数量截留
    细菌内毒素
    经LAL测试<0.18 EU/mL
    抽提物
    产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。
    生物安全性
    滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。
    灭菌
    高压灭菌:最多20次 ,最高 134 ℃, 2 bar | 29 psi
    无纤维溶出
    该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分
    GMP符合性
    该产品的生产符合现行良好制造规范(cGMP)标准。
    最大操作压力
    3 bar
    包装规格
    500
    膜材料
    聚四氟乙烯 (PTFE)
    连接器进口
    软管倒钩
    连接器出口
    软管倒钩

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