• sartorius,赛多利斯,16477-GBD,Sterisart NF
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    产品名称:Sterisart NF
    产品型号:16477-GBD
    Sterisart® NF 16477--------GBD Sterisart NF系统是一个完全封闭的,用于制药行业无菌测试的系统。它所基于的是膜过滤方法,但是却消除了手动操作过滤器的步骤。这就意味着同时也免除了二次风险和获得假阳性结果的风险。 独特的隔膜版本用于无菌取样 微生物的高截留量 低吸附作用 高机械稳定性 锋利的金属针头用于轻易渗透 预装彩色编码的试管夹钳 易于识别的刻度标识 人性化操作(可配几个实用接口) 产品-/批号鉴定 大量适配器和20余种不同的单元类型 气密包装,防止受灭菌剂影响

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  • 产品介绍
  • sartorius,赛多利斯,16477-GBD,Sterisart NF

    描述

    Sterisart NF系统是一项基于膜过滤方法的完全抛弃式的技术,应用于制药产品的无菌测试。该系统能提供20余种不同类型的单元,技术员们可以选择性地挑选与他们的应用最相配的适配器或系统。Sterisart通用泵可以将样品转移进入过滤单元。冲洗之后,过滤单元将会被注满培养基用于过滤器的培养,与周围环境完全隔绝。经过14天的培养,将会获得肉眼可见的结果(浑浊 | 不浑浊)。

    独特的Sterisart 隔膜可以无菌采样,在培养期间或之后需要使用该系统进行稀释或快速检测,或者用于补充添加剂或使抗生素(青霉素)失活。

    Sterisart NF可提供不同类型的适配器,比如用于电源、医疗设备(袋子)、预装针式敞口与闭合系统的等等。根据应用的不同,可提供经环氧乙烷 (EO)处理和伽马射线辐照的系统。后者因其包装的特殊性,专门开发用于将液体转移至清洁室和隔离器的应用。除了硬件和即用型一次性产品,Sartorius还提供完整的用于全无菌解决方案的服务概念,包括资质文件(IQ/OQ) 与支持,泵的验证服务与维护服务(预防性)。

    产品特性

    行业
    制药 / 生物技术
    应用
    无菌测试
    样品类型
    大容量注射剂; SVPs; 眼药水
    样品类型
    LVPs, SVPs, 眼药液
    设计
    长针,侧面开口,尖头坚固,无内芯,已包装的无菌排气针
    无菌性
    灭菌
    取样选择
    无隔膜
    样品组分
    液体
    包装规格
    10
    孔径
    0,45 µm
    样品储存器类型
    塑料容器,单位剂量
    样品形式<br/>
    液体
    工作区域
    其他
    包装类型
    独立包装
    主要的
    230 V | 50 Hz
    取样选择

    技术属性

    孔径空气过滤器
    0.2 µm PTFE,依据HIMA用对缺陷型假单胞菌的截留验证
    样品容器的容量
    120ml(在50.75和100ml处有刻度)
    操作压力
    20 °C: 3 bar
    容许的操作温度
    max. 50 °C
    过滤面积
    15,7 cm²
    灭菌
    伽马照射

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